Effekt av demineralisering av citronsyra på konsolidering av autogena benblock hos människor
24 februari 2023 uppdaterad av: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Effekt av citronsyrademineralisering på konsolidering av autogena benblock hos människor: kvalitativ, kvantitativ och immunhistokemisk analys
Denna studie utvärderar effekten av citronsyraavmineralisering vid konsolidering av autogena benblock.
Hälften av deltagarna kommer att få citronsyrabehandling vid benblocket och mottagarstället.
Andra hälften kommer inte att få någon demineraliseringsbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autogena bentransplantat är indikerade i områden där det inte finns tillräckligt med benhöjd och/eller bredd för implantatinstallation.
Behandling av benytor med citronsyra, främjar en lätt demineralisering på ytan som efterliknar naturliga processer av benavmineralisering av osteoklaster.
Således kan denna behandling påskynda processen med autogena benblockskonsolidering till dess mottagarställe.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av atrofisk främre överkäken (bredd 1,5 till 4 mm)
- Frånvaro av aktiv periodontal sjukdom.
- Tillräcklig benbredd på donatorställen (sned linje eller ment)
Exklusions kriterier:
- Systemisk sjukdom som hindrar kirurgiska ingrepp såsom blodsjukdomar, endokrina sjukdomar, försämrad koagulation
- Rökare
- Gravid kvinna
- Patienter som får strålbehandling eller kemoterapi
- Patienter som använder bisfosfonater
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Autogen benblockskirurgi utan behandling av benytor.
|
Kontrollsidan kommer endast att ta emot perforeringar på mottagarstället, vilket är den konventionella tekniken för transplantat av benblock.
|
|
Experimentell: Syra
Autogen benblockskirurgi med citronsyrabehandling av benblock och recipientställe
|
Testsidan kommer att få behandling med citronsyra (10 %) i 30 sekunder vid benblockets yta och mottagarstället
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk benblockskonsolidering
Tidsram: 5 månader
|
Frånvaro av fibrös vävnad genom klinisk observation
|
5 månader
|
|
Datoriserad tomografi bilder konsolidering av benblock
Tidsram: 5 månader
|
Frånvaro av bilder som är kompatibla med fibros i konstråle datoriserade tomografibilder
|
5 månader
|
|
Histologisk benblockskonsolidering
Tidsram: 5 månader
|
Frånvaro av fibrös vävnad mellan benblocket och mottagarstället i histologiska bilder.
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benbredd
Tidsram: 5 månader
|
Mätning av benbredd i mm på cone beam datoriserad tomografi.
Idealisk om >6 mm.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2017
Första postat (Faktisk)
29 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FOBblock
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .