Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van citroenzuurdemineralisatie op autogeen bot blokkeert consolidatie bij mensen

24 februari 2023 bijgewerkt door: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effect van demineralisatie van citroenzuur op de consolidatie van autogene botblokken bij mensen: kwalitatieve, kwantitatieve en immunohistochemische analyse

Deze studie evalueert het effect van demineralisatie van citroenzuur bij de consolidatie van autogene botblokken. De helft van de deelnemers krijgt een behandeling met citroenzuur op het botblok en de plaats van de ontvanger. De andere helft krijgt geen demineralisatiebehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autogene bottransplantaten zijn geïndiceerd in gebieden waar er onvoldoende bothoogte en/of -breedte is voor implantaatinstallatie. Behandeling van botoppervlakken met citroenzuur bevordert een lichte demineralisatie op het oppervlak die natuurlijke processen van botdemineralisatie door osteoclasten nabootsen. Deze behandeling zou dus het proces van autogene botblokconsolidatie naar de plaats van ontvangst kunnen versnellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazilië, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van atrofische voorste bovenkaak (breedte 1,5 tot 4 mm)
  • Afwezigheid van actieve parodontitis.
  • Voldoende botbreedte op donorplaatsen (schuine lijn of ment)

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekte die de chirurgische procedure belemmert, zoals bloedziekten, endocriene ziekten, verminderde stolling
  • Rokers
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten die radiotherapie of chemotherapie krijgen
  • Patiënten die bisfosfonaten gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Autogene botblokkadechirurgie zonder behandeling van botoppervlakken.
Procedure: Controle
De controlezijde krijgt alleen perforaties op de plaats van de ontvanger, wat de conventionele techniek is voor transplantatie van botblokken.
Experimenteel: Zuur
Autogene botblokkadechirurgie met citroenzuurbehandeling van botblokkade en ontvangende plaats
Procedure: Zuur
De testzijde wordt gedurende 30 seconden behandeld met citroenzuur (10%) op het botblokoppervlak en de plaats van de ontvanger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische consolidatie van botblokkades
Tijdsspanne: 5 maanden
Afwezigheid van fibreus weefsel door klinische observatie
5 maanden
Gecomputeriseerde tomografiebeelden consolidatie van botblokken
Tijdsspanne: 5 maanden
Afwezigheid van afbeeldingen die compatibel zijn met fibrose in gecomputeriseerde tomografiebeelden met cone beam
5 maanden
Histologische consolidatie van botblokken
Tijdsspanne: 5 maanden
Afwezigheid van fibreus weefsel tussen botblok en ontvangstplaats in histologische beelden.
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bot breedte
Tijdsspanne: 5 maanden
Meting van botbreedte in mm op cone beam computertomografie. Ideaal als >6 mm.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FOBblock

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren