Sitruunahapon demineralisoinnin vaikutus autogeenisten luulohkojen lujittumiseen ihmisillä
perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Sitruunahapon demineralisoinnin vaikutus autogeenisten luulohkojen lujittumiseen ihmisillä: kvalitatiivinen, kvantitatiivinen ja immunohistokemiallinen analyysi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sitruunahapon demineralisoinnin vaikutusta autogeenisten luulohkojen lujittumiseen.
Puolet osallistujista saa sitruunahappohoitoa luulohkossa ja vastaanottajapaikassa.
Toinen puolikas ei saa demineralisointihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autogeeniset luusiirteet on tarkoitettu alueille, joilla luun korkeus ja/tai leveys ei riitä implantin asentamiseen.
Luun pintojen käsittely sitruunahapolla edistää pinnan lievää demineralisaatiota, mikä jäljittelee osteoklastien aiheuttamaa luonnollista luun demineralisaatioprosessia.
Siten tämä hoito voisi nopeuttaa autogeenisen luulohkon konsolidoitumista vastaanottajakohtaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasilia, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Atrofisen etuleuan esiintyminen (leveys 1,5-4 mm)
- Aktiivisen parodontaalisen sairauden puuttuminen.
- Riittävä luun leveys luovutuskohdissa (viistoviiva tai menti)
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, jotka estävät leikkausta, kuten verisairauksia, hormonaalisia sairauksia, heikentynyttä hyytymistä
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa
- Bisfosfonaatteja käyttävät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Autogeeninen luulohkokirurgia ilman luupintojen hoitoa.
|
Kontrollipuoli vastaanottaa vain perforaatioita vastaanottajakohdassa, mikä on perinteinen luulohkosiirteen tekniikka.
|
|
Kokeellinen: Acid
Autogeeninen luukatkoskirurgia sitruunahappokäsittelyllä luukatkoksen ja vastaanottajan kohdalla
|
Testipuolta käsitellään sitruunahapolla (10 %) 30 sekunnin ajan luulohkon pinnalla ja vastaanottajapaikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen luulohkon konsolidointi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kuitukudoksen puuttuminen kliinisen havainnon perusteella
|
5 kuukautta
|
|
Tietokonetomografiakuvat luulohkon lujittaminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Fibroosin kanssa yhteensopivien kuvien puuttuminen kartiosädetietokonetomografiakuvissa
|
5 kuukautta
|
|
Histologinen luulohkon konsolidointi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kuitukudoksen puuttuminen luulohkon ja vastaanottajakohdan väliltä histologisissa kuvissa.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun leveys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Luun leveyden mittaus millimetreinä kartiotietokonetomografialla.
Ihanteellinen, jos > 6 mm.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOBblock
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .