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Effetto della demineralizzazione dell'acido citrico sul consolidamento dei blocchi ossei autogeni negli esseri umani

24 febbraio 2023 aggiornato da: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effetto della demineralizzazione dell'acido citrico sul consolidamento dei blocchi ossei autogeni nell'uomo: analisi qualitativa, quantitativa e immunoistochimica

Questo studio valuta l'effetto della demineralizzazione dell'acido citrico nel consolidamento dei blocchi ossei autogeni. La metà dei partecipanti riceverà un trattamento con acido citrico nel blocco osseo e nel sito ricevente. L'altra metà non riceverà alcun trattamento di demineralizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli innesti ossei autogeni sono indicati nelle aree in cui l'altezza e/o la larghezza dell'osso non sono sufficienti per l'installazione dell'impianto. Il trattamento delle superfici ossee con acido citrico favorisce una leggera demineralizzazione superficiale che imita i processi naturali di demineralizzazione ossea da parte degli osteoclasti. Pertanto, questo trattamento potrebbe accelerare il processo di consolidamento del blocco osseo autogeno nel sito ricevente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasile, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di mascella anteriore atrofica (larghezza da 1,5 a 4 mm)
  • Assenza di malattia parodontale attiva.
  • Larghezza ossea sufficiente nei siti donatori (linea obliqua o mento)

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche che impediscono la procedura chirurgica come malattie del sangue, malattie endocrine, coagulazione compromessa
  • Fumatori
  • Donne incinte
  • Pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia
  • Pazienti che usano bifosfonati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Chirurgia del blocco osseo autologo senza trattamento delle superfici ossee.
Procedura: Controllo
Il lato di controllo riceverà solo perforazioni sul sito ricevente, che è la tecnica convenzionale per l'innesto di blocchi ossei.
Sperimentale: Acido
Chirurgia del blocco osseo autologo con trattamento con acido citrico del blocco osseo e del sito ricevente
Procedura: Acido
Il lato del test riceverà un trattamento con acido citrico (10%) per 30 secondi sulla superficie del blocco osseo e sul sito ricevente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consolidamento clinico del blocco osseo
Lasso di tempo: 5 mesi
Assenza di tessuto fibroso all'osservazione clinica
5 mesi
Immagini di tomografia computerizzata consolidamento del blocco osseo
Lasso di tempo: 5 mesi
Assenza di immagini compatibili con la fibrosi nelle immagini della tomografia computerizzata a fascio conico
5 mesi
Consolidamento istologico del blocco osseo
Lasso di tempo: 5 mesi
Assenza di tessuto fibroso tra il blocco osseo e il sito ricevente nelle immagini istologiche.
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza dell'osso
Lasso di tempo: 5 mesi
Misurazione della larghezza ossea in mm su tomografia computerizzata a fascio conico. Ideale se >6 mm.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FOBblock

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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