Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv demineralizace kyseliny citronové na konsolidaci autogenních kostních bloků u lidí

24. února 2023 aktualizováno: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Vliv demineralizace kyseliny citronové na konsolidaci autogenních kostních bloků u lidí: kvalitativní, kvantitativní a imunohistochemická analýza

Tato studie hodnotí vliv demineralizace kyseliny citrónové na konsolidaci autogenních kostních bloků. Polovina účastníků dostane léčbu kyselinou citronovou na kostní blok a místo příjemce. Druhá polovina nebude podrobena demineralizačnímu ošetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autogenní kostní štěpy jsou indikovány v oblastech, kde není dostatečná výška a/nebo šířka kosti pro instalaci implantátu. Ošetření povrchů kostí kyselinou citronovou podporuje mírnou demineralizaci na povrchu, která napodobuje přirozené procesy demineralizace kostí osteoklasty. Tato léčba by tedy mohla urychlit proces konsolidace autogenního kostního bloku do místa příjemce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazílie, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost atrofické přední maxily (šířka 1,5 až 4 mm)
  • Absence aktivního onemocnění parodontu.
  • Dostatečná šířka kosti na dárcovských místech (šikmá čára nebo ment)

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění, která brání chirurgickému výkonu jako onemocnění krve, endokrinní onemocnění, poruchy koagulace
  • Kuřáci
  • Těhotná žena
  • Pacienti podstupující radioterapii nebo chemoterapii
  • Pacienti užívající bisfosfonáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Operace autogenního kostního bloku bez ošetření kostních povrchů.
Postup: Řízení
Kontrolní strana dostane pouze perforace v místě příjemce, což je běžná technika pro štěp kostních bloků.
Experimentální: Kyselina
Operace autogenního kostního bloku s léčbou kostního bloku a místa příjemce kyselinou citronovou
Postup: Kyselina
Testovaná strana dostane ošetření kyselinou citrónovou (10%) po dobu 30 s na povrchu kostního bloku a v místě příjemce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická konsolidace kostního bloku
Časové okno: 5 měsíců
Absence vazivové tkáně klinickým pozorováním
5 měsíců
Počítačová tomografie zobrazuje konsolidaci kostního bloku
Časové okno: 5 měsíců
Absence obrazů kompatibilních s fibrózou v obrazech počítačové tomografie s kuželovým paprskem
5 měsíců
Histologická konsolidace kostního bloku
Časové okno: 5 měsíců
Absence vazivové tkáně mezi kostním blokem a místem příjemce na histologických snímcích.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka kostí
Časové okno: 5 měsíců
Měření šířky kosti v mm na kuželové počítačové tomografii. Ideální, pokud >6 mm.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FOBblock

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit