Efeito da Desmineralização do Ácido Cítrico na Consolidação de Blocos Ósseos Autógenos em Humanos
24 de fevereiro de 2023 atualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Efeito da Desmineralização do Ácido Cítrico na Consolidação de Blocos Ósseos Autógenos em Humanos: Análise Qualitativa, Quantitativa e Imuno-histoquímica
Este estudo avalia o efeito da desmineralização com ácido cítrico na consolidação de blocos ósseos autógenos.
Metade dos participantes receberá tratamento com ácido cítrico no bloco ósseo e no local receptor.
A outra metade não receberá nenhum tratamento de desmineralização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os enxertos ósseos autógenos são indicados em áreas onde não há altura e/ou largura óssea suficiente para a instalação do implante.
O tratamento das superfícies ósseas com ácido cítrico promove uma leve desmineralização na superfície que mimetiza os processos naturais de desmineralização óssea pelos osteoclastos.
Assim, este tratamento poderia acelerar o processo de consolidação do bloco ósseo autógeno ao seu local receptor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de maxila anterior atrófica (largura de 1,5 a 4 mm)
- Ausência de doença periodontal ativa.
- Largura óssea suficiente nos locais doadores (linha oblíqua ou mento)
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas que impedem o procedimento cirúrgico como doenças do sangue, doenças endócrinas, coagulação prejudicada
- Fumantes
- mulheres grávidas
- Pacientes recebendo radioterapia ou quimioterapia
- Pacientes em uso de bisfosfonatos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Cirurgia de bloco de osso autógeno sem tratamento de superfícies ósseas.
|
O lado controle receberá apenas perfurações no local receptor, que é a técnica convencional para enxerto de blocos ósseos.
|
|
Experimental: Ácido
Cirurgia de bloco ósseo autógeno com tratamento com ácido cítrico do bloco ósseo e do local receptor
|
O lado do teste receberá tratamento com ácido cítrico (10%) por 30 segundos na superfície do bloco ósseo e no local receptor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consolidação clínica do bloco ósseo
Prazo: 5 meses
|
Ausência de tecido fibroso por observação clínica
|
5 meses
|
|
Imagens de tomografia computadorizada consolidação de blocos ósseos
Prazo: 5 meses
|
Ausência de imagens compatíveis com fibrose em imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico
|
5 meses
|
|
Consolidação histológica do bloco ósseo
Prazo: 5 meses
|
Ausência de tecido fibroso entre o bloco ósseo e o local receptor nas imagens histológicas.
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Largura óssea
Prazo: 5 meses
|
Medida da largura óssea em mm na tomografia computadorizada de feixe cônico.
Ideal se >6 mm.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOBblock
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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