顎矯正手術中の上顎の位置調整の精度 (POMOCOBS)
両顎手術中の上顎の再位置決めの精度: アヌシー ジュヌボワ病院における前向き観察記述研究
調査の概要
詳細な説明
両顎手術は、審美的および機能的基準（歯の噛み合わせ、唇の位置、呼吸など）を考慮して顎の位置を修正することを目的としています。 これらの手術は、成長期の終了後にのみ、歯科矯正と関連して計画されます。 特に下顎に関して安定した結果を期待するには、顔の成長の終わりまで待つ必要があります。 顎後変形の場合は15～16歳くらい、顎前変形の場合は18歳くらいが年齢制限のようです。
これらの手術は、臨床、放射線、歯科の鋳造データを使用して計画されます。 咬合副子は、これらすべての結果を使用して作成されます。これらの咬合副木は、顎矯正手術中に骨を計画された位置に維持するために使用されます。
1993 年以来、ナビゲーション システム (Orthopilot™) が使用されており、これにより、顎矯正手術中に顎の位置を約 1 ミリメートル、1 度の精度でリアルタイムに追跡することができます。 このシステムは、下顎矢状分割骨切り術後の顆の位置を変えるために日常的に使用されます。しかし、上顎のナビゲーションや位置決めにも役立ちます。
研究者は、Orthopilot™ システムを使用して、計画された結果と比較して手術結果の精度を測定することを提案しました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 適応症（咬合不良、睡眠時無呼吸症、顎下顎機能障害など）を問わず、単独または下顎骨切り術と併用して、ル・フォールI骨切り術による上顎の可動化を伴う両顎手術を必要とする患者
- 16歳以上の患者
- この研究のための個人データの収集に反対を表明していないこと（患者本人、または18歳未満の患者の場合は親権者）
除外基準:
- 妊娠
- 自由を奪われた患者たち
- 保護された大人
- 上顎分離が必要な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計画と実現の間の上顎の並進移動と回転移動の分布
時間枠：手術中
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シフトは、Orthopilot™ ナビゲーション システムによって与えられる座標系の 6 つのコンポーネント (回転で 3 つ、平行移動で 3 つ) によって定量化されます。 手術技術の精度は、適合性を考慮して、計画と実現の間の上顎の並進および回転シフトの分布によって評価されます（左右の並進が 1 mm 以下、上下および前後の並進が 2 mm 未満の場合） 、前方回転が 1° 以下、軸方向および矢状方向の回転が 2° 以内）、失敗（左右、上下、前後の移動が 2 mm を超え、前方、軸方向、および矢状方向の回転が 4° を超える場合）、および不適合（1 つおきのシフト）。 |
手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切縁間ベクトル
時間枠：手術中
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切縁間ベクトル (各平行移動シフトの 2 乗の合計の平方根) は統計学者によって計算されます。
これは、Orthopilot™ ナビゲーション システムによって手術中に測定されたミリメートルと度のシフトから導き出されます。
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手術中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Georges Bettega, MD/PhD、Ch Annecy Genevois
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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