結腸直腸手術患者の非常に早期の動員

術後の安静と不動は、結腸直腸手術後の罹患率と死亡率に悪影響を及ぼします。不動化を防ぐために、早期動員は強化回復プログラムの十分に確立された部分です。 この施設では、ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) 協会によって開発されたプロトコルを使用しています。 ただし、すべての患者が ERP に準拠するために必要なレベルの身体活動に到達できるわけではありません。 これは、虚弱な高齢患者でより頻繁に見られます。 これにより、入院期間が長くなり、合併症のリスクが高まる可能性があります。 この試験の目的は、非常に早期の可動化介入が、標準治療と比較して手術後の身体活動のより高いレバーにつながるかどうかを調査することです.

目的は、結腸直腸手術を受ける予定の 150 人の患者を含めることです。 患者は、書面による同意が得られる前に、試験に関する書面および口頭の情報を受け取ります。 患者は、手術前に患者の身体活動レベルのベースラインが確立される間に、拡張された術前評価を受けます。 この目的のために、患者は次のツールを使用して理学療法士によって評価されます。 6 分間の歩行テスト、Timed up and go-test (TUG)、ミニ修正機能的独立性測定 (mFIM)、WHO 障害評価スコア (WHODAS)、および最大 7 日間の加速度計による活動測定。 (アクティグラフ GT3X デバイス)

無作為化は手術当日に行われ、患者は介入（非常に早期の動員）または対照群（標準的な術後ケア）のいずれかに割り当てられます。 腹腔鏡下手術、開腹手術、直腸切断術の 3 つの患者カテゴリー内で均等に広がるように、層別無作為化が行われます。 ランダム化は、統計学者が作成したランダム化リストを使用して外部でエンベロープを作成するコンシール アロケーションを使用して実行されます。

手術後、患者は術後ケアユニットに移され、介入グループに含まれる患者は、理学療法士と術後ユニットのスタッフの助けを借りて動員されます。 介入は、術後ユニットに到着してから 30 分後に開始されます。 介入は、ベッドでの動きから歩行までの 4 つの可動化ステップを含む外科 ICU 最適可動化スコア (SOMS) に従います。 各ステップから次への進行は、安定した生理学的パラメーターや適切な痛みの状況など、安全な動員のための基準を患者が満たすように調整されます。 標準治療グループの患者は介入を受けません。

すべての患者は、早期動員に関する情報を受け取ります。 患者は、動員介入のタイミングに関する情報を受け取りません。これは、介入を知らないままにするためです。 標準治療グループの患者は、ERP プロトコルに従って動員されます。これには、外科病棟での早期動員も含まれます。 術後ユニットから外科病棟への移動時に、すべての研究患者は、術後段階での身体活動を測定するために活動モニターを再び装着します。

入院中、すべての研究患者は、既存のERPプロトコル内で定期的に動員されます。 身体活動レベルを決定するために、患者は外科病棟から退院するまで活動監視装置を装着します。 研究患者は、盲検化された理学療法士によって、mFIM と 6 分間の歩行テストも評価されます。 さらに、ERP 目標の順守を測定するために、患者動員の進捗状況に関する定期的な文書化に関する情報が収集されます。

4 ～ 6 週間後、患者は標準的な術後フォローアップの訪問が予定されています。 次に、研究患者は、以前は介入に参加していなかった盲目の理学療法士にも会い、次のテストを繰り返します：6分間の歩行テスト、WHODAS、TUG。 すべての研究患者は、身体活動レベルを再度測定するために、さらに7日間活動モニターを着用するように指示されます。 介入を受けたすべての患者は、SOMS介入に対する彼らの認識についての半構造化電話インタビューが予定されています。

WHODAS 自己報告質問によるフォローアップ アンケートは、手術後 3、6、12 か月の患者との電話インタビューを通じて収集されます。