Bardzo wczesna mobilizacja pacjentów chirurgii kolorektalnej

Pooperacyjny odpoczynek w łóżku i unieruchomienie mają negatywny wpływ na zachorowalność i śmiertelność po operacji jelita grubego. Aby zapobiec unieruchomieniu, wczesna mobilizacja jest dobrze ugruntowaną częścią programów wzmocnionego powrotu do zdrowia. Placówka ta wykorzystuje protokoły opracowane przez stowarzyszenie ERAS (Enhanced Recovery After Surgery). Jednak nie wszyscy pacjenci mogą osiągnąć poziom aktywności fizycznej wymagany do przestrzegania ERP. Jest to częstsze u pacjentów w podeszłym wieku. Może to przyczynić się do dłuższego pobytu w szpitalu i zwiększyć ryzyko powikłań. Celem tego badania jest zbadanie, czy bardzo wczesna interwencja mobilizująca doprowadzi do większej aktywności fizycznej po operacji w porównaniu ze standardową opieką.

Celem jest włączenie 150 pacjentów planowanych do operacji jelita grubego. Pacjenci otrzymają pisemną i ustną informację o badaniu przed uzyskaniem pisemnej zgody. Pacjenci zostaną poddani rozszerzonej ocenie przedoperacyjnej, podczas której ustalony zostanie wyjściowy poziom aktywności fizycznej pacjentów przed operacją. W tym celu pacjenci będą oceniani przez fizjoterapeutę za pomocą następujących narzędzi; 6-minutowy test marszu, Timed up and go-test (TUG), mini zmodyfikowany miernik niezależności funkcjonalnej (mFIM), ocena niepełnosprawności WHO (WHODAS) i pomiar aktywności z akcelerometrią przez okres do 7 dni. (Urządzenie Actigraph GT3X)

Randomizacja nastąpi w dniu operacji, a pacjenci zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej (bardzo wczesna mobilizacja) lub kontrolnej (standardowa opieka pooperacyjna). Przeprowadzona zostanie warstwowa randomizacja, aby zapewnić równomierne rozłożenie w trzech kategoriach pacjentów: operacja laparoskopowa, operacja otwarta i amputacja odbytnicy. Randomizację przeprowadza się z wykorzystaniem ukrytej alokacji, gdzie koperty są przygotowywane z zewnątrz przy użyciu listy randomizacji przygotowanej przez statystyka.

Po operacji pacjenci zostaną przeniesieni na oddział opieki pooperacyjnej, gdzie pacjenci zakwalifikowani do grupy interwencyjnej będą mobilizowani przy pomocy fizjoterapeuty i personelu oddziału pooperacyjnego. Interwencja rozpocznie się już po 30 minutach od przybycia na oddział pooperacyjny. Interwencja będzie zgodna z chirurgicznym wskaźnikiem optymalnej mobilizacji OIOM (SOMS), który obejmuje cztery etapy mobilizacji od ruchu w łóżku do chodzenia. Przejście z każdego etapu do następnego będzie uwarunkowane spełnieniem przez pacjenta kryteriów bezpiecznej mobilizacji, w tym stabilnymi parametrami fizjologicznymi i adekwatną sytuacją bólową. Pacjenci w grupie opieki standardowej nie otrzymają interwencji.

Wszyscy pacjenci otrzymają informację o wczesnej mobilizacji. Pacjenci nie otrzymają informacji o czasie interwencji mobilizacyjnej, starając się pozostać ślepymi na interwencję. Pacjent w grupie opieki standardowej będzie mobilizowany zgodnie z protokołem ERP, który obejmuje również wczesną mobilizację na oddziale chirurgicznym. Po przeniesieniu z oddziału pooperacyjnego na oddział chirurgiczny wszyscy badani pacjenci zostaną ponownie wyposażeni w monitor aktywności, aby mierzyć ich aktywność fizyczną w fazie pooperacyjnej.

Podczas pobytu w szpitalu wszyscy badani pacjenci będą poddani rutynowej mobilizacji w ramach istniejącego protokołu ERP. W celu określenia poziomu aktywności fizycznej pacjent będzie nosił urządzenie monitorujące aktywność do momentu wypisu z oddziału chirurgicznego. Badani pacjenci będą również oceniani przez zaślepionych fizjoterapeutów za pomocą mFIM i 6-minutowego testu marszu. Ponadto gromadzone będą informacje dotyczące rutynowej dokumentacji dotyczącej postępów w mobilizacji pacjentów, aby zmierzyć zgodność z celami ERP.

Po 4-6 tygodniach pacjenci umawiani są na standardową wizytę kontrolną po operacji. Badani pacjenci spotkają się wtedy również z niewidomym fizjoterapeutą, który wcześniej nie brał udziału w interwencji, który powtórzy następujące testy: 6-minutowy test marszu, WHODAS, TUG. Wszyscy badani pacjenci zostaną również poinstruowani, aby nosili monitor aktywności przez dodatkowe siedem dni, aby ponownie zmierzyć swój poziom aktywności fizycznej. Wszyscy pacjenci, którzy przeszli interwencję, zostaną zaplanowani na częściowo ustrukturyzowany wywiad telefoniczny na temat ich postrzegania interwencji SOMS.

Kwestionariusz uzupełniający z pytaniami zgłaszanymi przez WHODAS zostanie zebrany podczas wywiadu telefonicznego z pacjentami trzy, sześć i dwanaście miesięcy po operacji.