Очень ранняя мобилизация пациентов после колоректальной хирургии

Послеоперационный постельный режим и неподвижность отрицательно влияют на заболеваемость и смертность после колоректальной хирургии. Для предотвращения иммобилизации ранняя мобилизация является хорошо зарекомендовавшей себя частью программ расширенного восстановления. В этом учреждении используются протоколы, разработанные обществом ERAS (Enhanced Recovery After Surgery). Однако не все пациенты могут достичь уровня физической активности, необходимого для соблюдения ERP. Это чаще встречается у пожилых ослабленных пациентов. Это может привести к более длительному пребыванию в стационаре и увеличить риск осложнений. Целью этого исследования является изучение того, приведет ли очень раннее мобилизационное вмешательство к более высокому уровню физической активности после операции по сравнению со стандартным лечением.

Цель состоит в том, чтобы включить 150 пациентов, которым планируется провести колоректальную операцию. Пациенты получат письменную и устную информацию об исследовании до того, как будет получено письменное согласие. Пациенты будут проходить расширенную предоперационную оценку, во время которой будет установлен базовый уровень физической активности пациентов до операции. Для этого пациенты будут оцениваться физиотерапевтом со следующими инструментами; 6-минутный тест ходьбы, тест на время и ходьбу (TUG), мини-модифицированный показатель функциональной независимости (mFIM), шкала оценки инвалидности ВОЗ (WHODAS) и измерение активности с акселерометрией на срок до 7 дней. (устройство Actigraph GT3X)

Рандомизация будет происходить в день операции, и пациенты будут распределены либо в группу вмешательства (очень ранняя мобилизация), либо в контрольную группу (стандартный послеоперационный уход). Будет проведена стратифицированная рандомизация, чтобы обеспечить равномерное распределение по трем категориям пациентов: лапароскопическая хирургия, открытая хирургия и ампутация прямой кишки. Рандомизация выполняется с использованием скрытого распределения, когда конверты готовятся извне с использованием списка рандомизации, подготовленного статистиком.

После операции пациенты будут переведены в отделение послеоперационного ухода, где пациенты, включенные в группу вмешательства, будут мобилизованы с помощью физиотерапевта и персонала послеоперационного отделения. Вмешательство начнется уже через 30 минут после прибытия в послеоперационное отделение. Вмешательство будет соответствовать шкале оптимальной мобилизации хирургического отделения интенсивной терапии (SOMS), которая включает четыре этапа мобилизации от движения в постели до ходьбы. Переход от каждого шага к следующему будет обусловлен выполнением пациентом критериев безопасной мобилизации, включая стабильные физиологические параметры и адекватную болевой синдром. Пациенты из группы стандартного ухода не получат вмешательства.

Все пациенты получат информацию о ранней мобилизации. Пациенты не будут получать информацию о сроках мобилизационного вмешательства, чтобы оставаться слепыми к вмешательству. Пациент в группе стандартной помощи будет мобилизован в соответствии с протоколом ERP, который также включает раннюю мобилизацию в хирургическом отделении. При переводе из послеоперационного отделения в хирургическое отделение всем исследуемым пациентам снова дадут монитор активности для измерения их физической активности в послеоперационном периоде.

Во время пребывания в стационаре все исследуемые пациенты будут подвергаться обычной мобилизации в рамках существующего протокола ERP. Для определения уровня физической активности пациент будет носить устройство для мониторинга физической активности до момента выписки из хирургического отделения. Пациенты исследования также будут оцениваться слепыми физиотерапевтами с помощью mFIM и теста 6-минутной ходьбы. Кроме того, будет собираться информация о рутинной документации о прогрессе мобилизации пациента для измерения соблюдения целей ERP.

Через четыре-шесть недель пациентам назначают стандартный послеоперационный контрольный визит. Затем пациенты исследования также встретятся со слепым физиотерапевтом, который ранее не участвовал в вмешательстве, который повторит следующие тесты: 6-минутный тест ходьбы, WHODAS, TUG. Все пациенты исследования также будут проинструктированы носить монитор активности в течение дополнительных семи дней, чтобы снова измерить уровень своей физической активности. Всем пациентам, прошедшим вмешательство, будет назначено полуструктурированное телефонное интервью об их восприятии вмешательства SOMS.

Последующая анкета с ответами на вопросы WHODAS будет собрана посредством телефонного интервью с пациентами через три, шесть и двенадцать месяцев после операции.