Svært tidlig mobilisering av kolorektalkirurgiske pasienter

Postoperativ sengeleie og immobilitet har en negativ effekt på sykelighet og dødelighet etter kolorektal kirurgi. For å forhindre immobilisering er tidlig mobilisering en veletablert del av Enhanced Recovery Programs. Dette anlegget bruker protokoller utviklet av ERAS (Enhanced Recovery After Surgery)-samfunnet. Imidlertid kan ikke alle pasienter nå det nivået fysisk aktivitet som er nødvendig for å være i samsvar med ERP. Dette er hyppigere hos eldre skrøpelige pasienter. Dette kan bidra til lengre sykehusopphold og øke risikoen for komplikasjoner. Målet med denne studien er å undersøke om en veldig tidlig mobiliseringsintervensjon vil føre til høyere fysisk aktivitet etter operasjon sammenlignet med standardbehandling.

Målet er å inkludere 150 pasienter som skal gjennomgå kolorektal kirurgi. Pasienter vil motta skriftlig og muntlig informasjon om forsøket før skriftlig samtykke innhentes. Pasientene vil gjennomgå en utvidet preoperativ vurdering hvor en baseline for pasientens fysiske aktivitetsnivå vil bli etablert før operasjonen. For dette formålet vil pasientene bli evaluert av en fysioterapeut med følgende verktøy; 6-minutters gangtest, Timed up and go-test (TUG), mini modifisert Functional Independence Measure (mFIM), WHO funksjonshemmingsvurderingsscore (WHODAS) og aktivitetsmåling med akselerometri i opptil 7 dager. (Actigraph GT3X-enhet)

Randomiseringen vil finne sted på operasjonsdagen og pasientene vil bli tildelt enten intervensjon (svært tidlig mobilisering) eller kontrollgruppe (standard postoperativ behandling). Det vil bli utført en stratifisert randomisering for å sikre en jevn spredning innenfor tre pasientkategorier: Laparoskopisk kirurgi, Åpen kirurgi og rektumamputasjon. Randomiseringen utføres ved hjelp av skjult tildeling der konvolutter utarbeides eksternt ved hjelp av en randomiseringsliste utarbeidet av en statistiker.

Etter operasjonen vil pasientene bli overført til postoperativ enhet hvor pasientene som inngår i intervensjonsgruppen vil bli mobilisert ved hjelp av fysioterapeut og postoperativ enhetspersonell. Intervensjonen vil starte så tidlig som 30 minutter etter ankomst til postoperativ enhet. Intervensjonen vil følge Surgical ICU Optimal Mobilization Score (SOMS) som inkluderer fire trinn med mobilisering fra bevegelse i sengen til gange. Fremdrift fra hvert trinn til det neste vil bli betinget av at pasienten oppfyller kriterier for en sikker mobilisering inkludert stabile fysiologiske parametere og adekvat smertesituasjon. Pasientene i standardbehandlingsgruppen vil ikke motta intervensjonen.

Alle pasienter vil få informasjon om tidlig mobilisering. Pasientene vil ikke motta informasjon om tidspunktet for mobiliseringsintervensjonen i et forsøk på å forbli blindet for intervensjonen. Pasienten i standardbehandlingsgruppen vil mobiliseres i henhold til ERP-protokollen, som også inkluderer tidlig mobilisering i kirurgisk avdeling. Ved overføring fra postoperativ enhet til kirurgisk avdeling vil alle studiepasienter igjen utstyres med aktivitetsmonitor for å måle deres fysiske aktivitet i den postoperative fasen.

Under sykehusopphold vil alle studiepasienter bli gjenstand for rutinemobilisering innenfor den eksisterende ERP-protokollen. For å bestemme det fysiske aktivitetsnivået vil pasienten ha på seg aktivitetsovervåkingsapparatet frem til utskrivning fra kirurgisk avdeling. Studiepasientene vil også bli evaluert av blindede fysioterapeuter med mFIM og 6 minutters gangtest. I tillegg vil det bli samlet inn informasjon om rutinedokumentasjon om pasientmobiliseringsfremgang for å måle etterlevelse av ERP-mål.

Etter fire til seks uker planlegges pasientene for et standard postoperativt oppfølgingsbesøk. Studiepasientene vil da også møte en blindet fysioterapeut som tidligere ikke deltok i intervensjonen som vil gjenta følgende tester: 6 minutters gangtest, WHODAS, TUG. Alle studiepasienter vil også bli bedt om å bruke aktivitetsmonitoren i ytterligere syv dager for igjen å måle sitt fysiske aktivitetsnivå. Alle pasienter som har gjennomgått intervensjonen vil bli planlagt til et semistrukturert telefonintervju om deres oppfatning av SOMS-intervensjonen.

Oppfølgende spørreskjema med WHODAS selvrapporterte spørsmål vil bli samlet inn gjennom et telefonintervju med pasientene tre, seks og tolv måneder etter operasjonen.