Zeer vroege mobilisatie van colorectale chirurgiepatiënten

Postoperatieve bedrust en immobiliteit hebben een negatief effect op de morbiditeit en mortaliteit na colorectale chirurgie. Om immobilisatie te voorkomen, is vroege mobilisatie een vast onderdeel van Enhanced Recovery Programs. Deze faciliteit maakt gebruik van protocollen ontwikkeld door de ERAS (Enhanced Recovery After Surgery)-vereniging. Niet alle patiënten kunnen echter het niveau van fysieke activiteit bereiken dat nodig is om in overeenstemming te zijn met de ERP. Dit komt vaker voor bij oudere, zwakke patiënten. Dit kan bijdragen aan een langer verblijf in het ziekenhuis en het risico op complicaties verhogen. Het doel van deze proef is om te onderzoeken of een zeer vroege mobilisatie-interventie zal leiden tot een hogere hefboom van fysieke activiteit na een operatie in vergelijking met standaardzorg.

Het doel is om 150 patiënten op te nemen die een colorectale operatie zullen ondergaan. Patiënten zullen schriftelijke en mondelinge informatie ontvangen over het onderzoek voordat schriftelijke toestemming wordt verkregen. De patiënten zullen een uitgebreide preoperatieve beoordeling ondergaan, waarbij vóór de operatie een basislijn voor het niveau van fysieke activiteit van de patiënt wordt vastgesteld. Hiertoe worden de patiënten beoordeeld door een fysiotherapeut met de volgende hulpmiddelen; 6-minuten looptest, Timed up and go-test (TUG), mini gemodificeerde Functional Independence Measure (mFIM), WHO invaliditeitsbeoordelingsscore (WHODAS) en activiteitsmeting met accelerometrie gedurende maximaal 7 dagen. (Actigraph GT3X-apparaat)

De randomisatie vindt plaats op de dag van de operatie en de patiënten worden ingedeeld in een interventiegroep (zeer vroege mobilisatie) of een controlegroep (standaard postoperatieve zorg). Er zal een gestratificeerde randomisatie worden uitgevoerd om te zorgen voor een gelijkmatige spreiding binnen drie patiëntencategorieën: laparoscopische chirurgie, open chirurgie en endeldarmamputatie. De randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van verborgen toewijzing, waarbij enveloppen extern worden voorbereid met behulp van een randomisatielijst die is opgesteld door een statisticus.

Na de operatie worden de patiënten overgebracht naar de postoperatieve zorgafdeling waar de patiënten van de interventiegroep worden gemobiliseerd met de hulp van een fysiotherapeut en postoperatief personeel. De ingreep begint al 30 minuten na aankomst op de postoperatieve afdeling. De ingreep volgt de Surgical ICU Optimal Mobilization Score (SOMS), die vier mobilisatiestappen omvat, van bewegen in bed tot lopen. De voortgang van elke stap naar de volgende zal afhankelijk zijn van het feit dat de patiënt voldoet aan de criteria voor een veilige mobilisatie, waaronder stabiele fysiologische parameters en een adequate pijnsituatie. De patiënten in de standaardzorggroep krijgen de interventie niet.

Alle patiënten krijgen informatie over vroege mobilisatie. De patiënten zullen geen informatie ontvangen over de timing van de mobilisatie-interventie in een poging om blind te blijven voor de interventie. De patiënt in de standaardzorggroep wordt volgens het ERP-protocol gemobiliseerd, waaronder ook vroege mobilisatie op de operatiekamer valt. Bij transfer van de postoperatieve afdeling naar de chirurgische afdeling krijgen alle onderzoekspatiënten opnieuw de activiteitenmonitor om hun fysieke activiteit tijdens de postoperatieve fase te meten.

Tijdens het verblijf in het ziekenhuis worden alle studiepatiënten onderworpen aan routinematige mobilisatie binnen het bestaande ERP-protocol. Om het fysieke activiteitsniveau te bepalen, draagt ​​de patiënt het activiteitsbewakingsapparaat tot het ontslag uit de chirurgische afdeling. De studiepatiënten zullen ook worden geëvalueerd door geblindeerde fysiotherapeuten met mFIM en een looptest van 6 minuten. Daarnaast zal informatie worden verzameld over routinedocumentatie over de voortgang van de mobilisatie van patiënten om de naleving van ERP-doelen te meten.

Na vier tot zes weken worden de patiënten ingepland voor een standaard postoperatief vervolgbezoek. De studiepatiënten zullen dan ook een geblindeerde fysiotherapeut ontmoeten die voorheen niet deelnam aan de interventie, die de volgende tests zal herhalen: 6 minuten looptest, WHODAS, TUG. Alle studiepatiënten zullen ook worden geïnstrueerd om de activiteitenmeter nog eens zeven dagen te dragen om opnieuw hun fysieke activiteitsniveau te meten. Alle patiënten die de interventie hebben ondergaan, worden ingepland voor een semigestructureerd telefonisch interview over hun beleving van de SOMS-interventie.

Vervolgvragenlijst met door WHODAS zelf gerapporteerde vragen zal worden verzameld door middel van een telefonisch interview met de patiënten drie, zes en twaalf maanden na de operatie.