Mobilizzazione molto precoce dei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale

Il riposo a letto e l'immobilità post-operatori hanno un effetto negativo sulla morbilità e sulla mortalità dopo la chirurgia del colon-retto. Per prevenire l'immobilizzazione, la mobilizzazione precoce è una parte ben consolidata dei programmi di recupero avanzato. Questa struttura utilizza protocolli sviluppati dalla società ERAS (Enhanced Recovery After Surgery). Tuttavia, non tutti i pazienti possono raggiungere il livello di attività fisica necessario per essere conformi all'ERP. Questo è più frequente nel paziente anziano fragile. Ciò può contribuire a una degenza ospedaliera più lunga e aumentare il rischio di complicanze. Lo scopo di questo studio è indagare se un intervento di mobilizzazione molto precoce porterà a una maggiore leva dell'attività fisica dopo l'intervento chirurgico rispetto alle cure standard.

L'obiettivo è quello di includere 150 pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia colorettale. I pazienti riceveranno informazioni scritte e verbali sulla sperimentazione prima che venga ottenuto il consenso scritto. I pazienti saranno sottoposti a un'estesa valutazione preoperatoria durante la quale verrà stabilita una linea di base per il livello di attività fisica dei pazienti prima dell'intervento chirurgico. A tal fine i pazienti saranno valutati da un fisioterapista con i seguenti strumenti; Test del cammino di 6 minuti, Timed up and go-test (TUG), mini misura di indipendenza funzionale modificata (mFIM), punteggio di valutazione della disabilità dell'OMS (WHODAS) e misurazione dell'attività con accelerometria fino a 7 giorni. (Dispositivo Actigraph GT3X)

La randomizzazione avverrà il giorno dell'intervento e i pazienti saranno assegnati all'intervento (mobilizzazione molto precoce) o al gruppo di controllo (cure postoperatorie standard). Verrà eseguita una randomizzazione stratificata per garantire una diffusione uniforme all'interno di tre categorie di pazienti: chirurgia laparoscopica, chirurgia a cielo aperto e amputazione del retto. La randomizzazione viene eseguita utilizzando l'allocazione nascosta in cui le buste vengono preparate esternamente utilizzando un elenco di randomizzazione preparato da uno statistico.

Dopo l'intervento chirurgico i pazienti saranno trasferiti all'unità di cura post-operatoria dove i pazienti inclusi nel gruppo di intervento saranno mobilizzati con l'aiuto di un fisioterapista e del personale dell'unità post-operatoria. L'intervento inizierà già 30 minuti dopo l'arrivo nell'unità post-operatoria. L'intervento seguirà il punteggio SOMS (Surgical ICU Optimal Mobilization Score) che comprende quattro fasi di mobilizzazione dal movimento a letto fino alla deambulazione. Il progresso da ogni fase a quella successiva sarà condizionato dal paziente che soddisfa i criteri per una mobilizzazione sicura, inclusi parametri fisiologici stabili e un'adeguata situazione del dolore. I pazienti nel gruppo di cure standard non riceveranno l'intervento.

Tutti i pazienti riceveranno informazioni sulla mobilizzazione precoce. I pazienti non riceveranno informazioni sui tempi dell'intervento di mobilizzazione nel tentativo di rimanere ciechi all'intervento. Il paziente nel gruppo di cure standard sarà mobilizzato secondo il protocollo ERP, che include anche la mobilizzazione precoce nel reparto chirurgico. Al momento del trasferimento dall'unità post-operatoria al reparto chirurgico, tutti i pazienti dello studio saranno nuovamente dotati del monitor dell'attività per misurare la loro attività fisica durante la fase post-operatoria.

Durante la degenza ospedaliera tutti i pazienti dello studio saranno soggetti a mobilizzazione di routine nell'ambito del protocollo ERP esistente. Per determinare il livello di attività fisica il paziente indosserà il dispositivo di monitoraggio dell'attività fino alla dimissione dal reparto chirurgico. I pazienti dello studio saranno inoltre valutati da fisioterapisti in cieco con mFIM e test del cammino di 6 minuti. Inoltre, verranno raccolte informazioni riguardanti la documentazione di routine sui progressi della mobilizzazione dei pazienti per misurare l'aderenza agli obiettivi ERP.

Dopo quattro o sei settimane i pazienti sono programmati per una visita di follow-up post-operatoria standard. I pazienti dello studio incontreranno poi anche un fisioterapista cieco che in precedenza non partecipava all'intervento che ripeterà i seguenti test: 6 minutes walk-test, WHODAS, TUG. Tutti i pazienti dello studio saranno inoltre istruiti a indossare il monitor dell'attività per ulteriori sette giorni per misurare nuovamente il loro livello di attività fisica. Tutti i pazienti che hanno subito l'intervento saranno programmati per un'intervista telefonica semi-strutturata sulla loro percezione dell'intervento SOMS.

Il questionario di follow-up con domande auto-riportate WHODAS sarà raccolto attraverso un'intervista telefonica con i pazienti tre, sei e dodici mesi dopo l'intervento chirurgico.