Mycket tidig mobilisering av kolorektalkirurgiska patienter

Postoperativ sängläge och orörlighet har en negativ effekt på sjuklighet och mortalitet efter kolorektal kirurgi. För att förhindra immobilisering är tidig mobilisering en väletablerad del av Enhanced Recovery Programs. Denna anläggning använder protokoll utvecklade av ERAS (Enhanced Recovery After Surgery)-samhället. Men inte alla patienter kan nå den nivå fysisk aktivitet som krävs för att överensstämma med ERP. Detta är vanligare hos äldre sköra patienter. Detta kan bidra till längre sjukhusvistelse och öka risken för komplikationer. Syftet med denna studie är att undersöka om en mycket tidig mobiliseringsintervention kommer att leda till en högre hävstång för fysisk aktivitet efter operation jämfört med standardvård.

Målet är att omfatta 150 patienter som ska genomgå kolorektal kirurgi. Patienterna kommer att få skriftlig och muntlig information om prövningen innan skriftligt medgivande erhålls. Patienterna kommer att genomgå en utökad preoperativ bedömning under vilken en baslinje för patientens fysiska aktivitetsnivå kommer att fastställas före operationen. För detta ändamål kommer patienterna att utvärderas av en sjukgymnast med följande verktyg; 6-minuters gångtest, Timed up and go-test (TUG), minimodifierad Functional Independence Measure (mFIM), WHO handikappbedömningspoäng (WHODAS) och aktivitetsmätning med accelerometri i upp till 7 dagar. (Actigraph GT3X-enhet)

Randomiseringen kommer att äga rum på operationsdagen och patienterna kommer att tilldelas antingen intervention (mycket tidig mobilisering) eller kontrollgrupp (standard postoperativ vård). En stratifierad randomisering kommer att utföras för att säkerställa en jämn spridning inom tre patientkategorier: laparoskopisk kirurgi, öppen kirurgi och rektumamputation. Randomiseringen görs med hjälp av dold tilldelning där kuvert förbereds externt med hjälp av en randomiseringslista upprättad av en statistiker.

Efter operationen flyttas patienterna till postoperativ vårdenhet där patienterna som ingår i interventionsgruppen mobiliseras med hjälp av sjukgymnast och postoperativ enhetspersonal. Ingreppet kommer att påbörjas redan 30 minuter efter ankomsten till den postoperativa enheten. Interventionen kommer att följa Surgical ICU Optimal Mobilization Score (SOMS) som inkluderar fyra steg av mobilisering från rörelse i sängen till gång. Framsteg från varje steg till nästa kommer att betingas av att patienten uppfyller kriterierna för en säker mobilisering inklusive stabila fysiologiska parametrar och adekvat smärtsituation. Patienterna i standardvårdsgruppen kommer inte att få insatsen.

Alla patienter kommer att få information om tidig mobilisering. Patienterna kommer inte att få information om tidpunkten för mobiliseringsinterventionen i ett försök att förbli blinda för interventionen. Patienten i standardvårdsgruppen kommer att mobiliseras i enlighet med ERP-protokollet, vilket även inkluderar tidig mobilisering på operationsavdelningen. Vid överföring från den postoperativa enheten till den kirurgiska avdelningen kommer alla studiepatienter åter att utrustas med aktivitetsmonitorn för att mäta deras fysiska aktivitet under den postoperativa fasen.

Under sjukhusvistelse kommer alla studiepatienter att bli föremål för rutinmobilisering inom det befintliga ERP-protokollet. För att fastställa den fysiska aktivitetsnivån kommer patienten att bära aktivitetsövervakningsanordningen fram till utskrivningen från kirurgiska avdelningen. Studiepatienterna kommer också att utvärderas av blindade sjukgymnaster med mFIM och 6 minuters gångtest. Dessutom kommer information att samlas in om rutindokumentation om patientmobiliseringens framsteg för att mäta efterlevnaden av ERP-målen.

Efter fyra till sex veckor schemaläggs patienterna för ett standarduppföljningsbesök efter operationen. Studiepatienterna kommer då också att träffa en blindad sjukgymnast som tidigare inte deltagit i interventionen som kommer att upprepa följande test: 6 minuters gångtest, WHODAS, TUG. Alla studiepatienter kommer också att instrueras att bära aktivitetsmonitorn i ytterligare sju dagar för att återigen mäta sin fysiska aktivitetsnivå. Alla patienter som har genomgått interventionen kommer att schemaläggas för en semistrukturerad telefonintervju om deras uppfattning om SOMS-interventionen.

Uppföljningsenkät med WHODAS självrapporterade frågor kommer att samlas in genom en telefonintervju med patienterna tre, sex och tolv månader efter operationen.