Velmi časná mobilizace pacientů po kolorektální chirurgii

Pooperační klid na lůžku a imobilita má negativní vliv na morbiditu a mortalitu po kolorektálních operacích. K prevenci imobilizace je časná mobilizace dobře zavedenou součástí Enhanced Recovery Programs. Toto zařízení využívá protokoly vyvinuté společností ERAS (Enhanced Recovery After Surgery). Ne všichni pacienti však mohou dosáhnout úrovně fyzické aktivity potřebné k tomu, aby byla v souladu s ERP. To je častější u starších křehkých pacientů. To může přispět k delšímu pobytu v nemocnici a zvýšit riziko komplikací. Cílem této studie je zjistit, zda velmi časná mobilizační intervence povede k vyšší páce fyzické aktivity po operaci ve srovnání se standardní péčí.

Cílem je zahrnout 150 pacientů, kteří mají podstoupit kolorektální operaci. Pacienti obdrží písemné a ústní informace o studii před získáním písemného souhlasu. Pacienti podstoupí rozšířené předoperační vyšetření, během kterého bude stanovena základní úroveň fyzické aktivity pacientů před operací. Za tímto účelem budou pacienti hodnoceni fyzioterapeutem pomocí následujících nástrojů; 6minutový test chůze, Timed up and go-test (TUG), mini modifikované měření funkční nezávislosti (mFIM), skóre hodnocení zdravotního postižení WHO (WHODAS) a měření aktivity s akcelerometrií po dobu až 7 dnů. (zařízení Actigraph GT3X)

Randomizace proběhne v den operace a pacienti budou zařazeni do intervenční (velmi časná mobilizace) nebo kontrolní skupiny (standardní pooperační péče). Bude provedena stratifikovaná randomizace, aby bylo zajištěno rovnoměrné rozložení v rámci tří kategorií pacientů: laparoskopická operace, otevřená operace a amputace konečníku. Randomizace se provádí pomocí skrytého přidělování, kdy jsou obálky připravovány externě pomocí randomizačního seznamu připraveného statistikem.

Po operaci budou pacienti převezeni na jednotku pooperační péče, kde budou pacienti zařazení do intervenční skupiny mobilizováni za pomoci fyzioterapeuta a personálu pooperační jednotky. Zásah bude zahájen již 30 minut po příjezdu na pooperační jednotku. Intervence bude sledovat skóre optimální mobilizace chirurgické JIP (SOMS), které zahrnuje čtyři kroky mobilizace od pohybu na lůžku až po chůzi. Postup od každého kroku k dalšímu bude podmíněn tím, že pacient splní kritéria pro bezpečnou mobilizaci včetně stabilních fyziologických parametrů a adekvátní bolesti. Pacientům ve skupině standardní péče se intervence nedostane.

Všichni pacienti dostanou informaci o včasné mobilizaci. Pacienti nebudou dostávat informace o načasování mobilizační intervence ve snaze zůstat slepí vůči intervenci. Pacient ve skupině standardní péče bude mobilizován dle protokolu ERP, jehož součástí je i časná mobilizace na chirurgickém oddělení. Po převozu z pooperační jednotky na chirurgické oddělení budou všichni studovaní pacienti opět vybaveni monitorem aktivity pro měření jejich fyzické aktivity v pooperační fázi.

Během pobytu v nemocnici budou všichni pacienti ve studii podrobeni rutinní mobilizaci v rámci stávajícího protokolu ERP. Pro stanovení úrovně fyzické aktivity bude pacient nosit zařízení pro sledování aktivity až do propuštění z chirurgického oddělení. Pacienti ve studii budou také hodnoceni zaslepenými fyzioterapeuty pomocí mFIM a 6minutového testu chůze. Kromě toho budou shromažďovány informace týkající se rutinní dokumentace o pokroku v mobilizaci pacientů za účelem měření dodržování cílů ERP.

Po čtyřech až šesti týdnech jsou pacienti naplánováni na standardní pooperační kontrolní návštěvu. Studovaní pacienti se pak také setkají se zaslepeným fyzioterapeutem, který se dříve intervence neúčastnil, který zopakuje následující testy: 6 minut chůze-test, WHODAS, TUG. Všichni pacienti ve studii budou také instruováni, aby nosili monitor aktivity dalších sedm dní, aby znovu změřili úroveň své fyzické aktivity. Všichni pacienti, kteří podstoupili intervenci, budou naplánováni na polostrukturovaný telefonický rozhovor o jejich vnímání intervence SOMS.

Následný dotazník s vlastními otázkami WHODAS bude shromážděn prostřednictvím telefonického rozhovoru s pacienty tři, šest a dvanáct měsíců po operaci.