Movilización muy temprana de pacientes de cirugía colorrectal

El reposo en cama y la inmovilidad posoperatoria tienen un efecto negativo sobre la morbilidad y la mortalidad después de la cirugía colorrectal. Para prevenir la inmovilización, la movilización temprana es una parte bien establecida de los Programas de Recuperación Mejorada. Esta instalación utiliza protocolos desarrollados por la sociedad ERAS (Enhanced Recovery After Surgery). Sin embargo, no todos los pacientes pueden alcanzar el nivel de actividad física necesario para cumplir con el ERP. Siendo esto más frecuente en el paciente anciano frágil. Esto puede contribuir a una estancia hospitalaria más prolongada y aumentar el riesgo de complicaciones. El objetivo de este ensayo es investigar si una intervención de movilización muy temprana conducirá a un mayor nivel de actividad física después de la cirugía en comparación con la atención estándar.

El objetivo es incluir 150 pacientes programados para someterse a cirugía colorrectal. Los pacientes recibirán información escrita y verbal sobre el ensayo antes de obtener el consentimiento por escrito. Los pacientes se someterán a una evaluación preoperatoria ampliada durante la cual se establecerá una línea de base para el nivel de actividad física de los pacientes antes de la cirugía. Para ello los pacientes serán evaluados por un fisioterapeuta con las siguientes herramientas; Prueba de marcha de 6 minutos, Timed up and go-test (TUG), Medida de independencia funcional mini modificada (mFIM), puntuación de evaluación de discapacidad de la OMS (WHODAS) y medición de actividad con acelerometría hasta 7 días. (Dispositivo Actigraph GT3X)

La aleatorización tendrá lugar el día de la cirugía y los pacientes serán asignados a un grupo de intervención (movilización muy temprana) o de control (cuidados postoperatorios estándar). Se realizará una aleatorización estratificada para garantizar una distribución uniforme dentro de tres categorías de pacientes: cirugía laparoscópica, cirugía abierta y amputación de recto. La aleatorización se realiza mediante asignación oculta donde los sobres se preparan externamente utilizando una lista de aleatorización preparada por un estadístico.

Después de la cirugía los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados postoperatorios donde se movilizarán los pacientes incluidos en el grupo de intervención con la ayuda de un fisioterapeuta y personal de la unidad postoperatoria. La intervención comenzará tan pronto como 30 minutos después de la llegada a la unidad postoperatoria. La intervención seguirá el Puntaje de Movilización Óptima de la UCI Quirúrgica (SOMS) que incluye cuatro pasos de movilización desde el movimiento en la cama hasta caminar. El progreso de cada paso al siguiente estará condicionado a que el paciente cumpla con los criterios para una movilización segura que incluya parámetros fisiológicos estables y una situación de dolor adecuada. Los pacientes del grupo de atención estándar no recibirán la intervención.

Todos los pacientes recibirán información sobre la movilización temprana. Los pacientes no recibirán información sobre el momento de la intervención de movilización en un esfuerzo por permanecer ciegos a la intervención. El paciente del grupo de atención estándar se movilizará de acuerdo con el protocolo ERP, que también incluye la movilización temprana en la sala de cirugía. En el momento del traslado de la unidad de postoperatorio a la sala de cirugía, a todos los pacientes del estudio se les volverá a colocar el monitor de actividad para medir su actividad física durante la fase postoperatoria.

Durante la estadía en el hospital, todos los pacientes del estudio estarán sujetos a movilización de rutina dentro del protocolo ERP existente. Para determinar el nivel de actividad física, el paciente llevará puesto el dispositivo de monitorización de actividad hasta el alta de la sala de operaciones. Los pacientes del estudio también serán evaluados por fisioterapeutas ciegos con mFIM y prueba de caminata de 6 minutos. Además, se recopilará información sobre la documentación de rutina sobre el progreso de la movilización de pacientes para medir el cumplimiento de los objetivos del ERP.

Después de cuatro a seis semanas, se programa a los pacientes para una visita de seguimiento posoperatorio estándar. Luego, los pacientes del estudio también se encontrarán con un fisioterapeuta ciego que anteriormente no participaba en la intervención, quien repetirá las siguientes pruebas: prueba de caminata de 6 minutos, WHODAS, TUG. A todos los pacientes del estudio también se les indicará que usen el monitor de actividad durante siete días adicionales para medir nuevamente su nivel de actividad física. A todos los pacientes que se hayan sometido a la intervención se les programará una entrevista telefónica semiestructurada sobre su percepción de la intervención SOMS.

El cuestionario de seguimiento con preguntas autoinformadas de WHODAS se recopilará a través de una entrevista telefónica con los pacientes tres, seis y doce meses después de la cirugía.