Sehr frühe Mobilisierung von Patienten mit kolorektalen Operationen

Postoperative Bettruhe und Immobilität wirken sich negativ auf die Morbidität und Mortalität nach kolorektalen Operationen aus. Um eine Immobilisierung zu verhindern, ist eine frühzeitige Mobilisierung ein etablierter Bestandteil von Enhanced Recovery Programs. Diese Einrichtung verwendet Protokolle, die von der ERAS (Enhanced Recovery After Surgery)-Gesellschaft entwickelt wurden. Allerdings können nicht alle Patienten das Maß an körperlicher Aktivität erreichen, das erforderlich ist, um mit dem ERP konform zu sein. Dies tritt häufiger bei älteren gebrechlichen Patienten auf. Dies kann zu einem längeren Krankenhausaufenthalt beitragen und das Risiko von Komplikationen erhöhen. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine sehr frühe Mobilisationsintervention zu einem höheren Hebel an körperlicher Aktivität nach der Operation im Vergleich zur Standardversorgung führt.

Ziel ist es, 150 Patienten einzuschließen, bei denen eine kolorektale Operation geplant ist. Die Patienten erhalten schriftliche und mündliche Informationen über die Studie, bevor eine schriftliche Zustimmung eingeholt wird. Die Patienten werden einer erweiterten präoperativen Untersuchung unterzogen, bei der vor der Operation ein Ausgangswert für das körperliche Aktivitätsniveau des Patienten festgelegt wird. Zu diesem Zweck werden die Patienten von einem Physiotherapeuten mit den folgenden Instrumenten bewertet; 6-Minuten-Gehtest, Timed-up-and-Go-Test (TUG), Mini Modified Functional Independence Measure (mFIM), WHO Disability Assessment Score (WHODAS) und Aktivitätsmessung mit Akzelerometrie für bis zu 7 Tage. (Actigraph GT3X-Gerät)

Die Randomisierung findet am Tag der Operation statt und die Patienten werden entweder einer Interventionsgruppe (sehr frühe Mobilisierung) oder einer Kontrollgruppe (standardmäßige postoperative Versorgung) zugeordnet. Es wird eine stratifizierte Randomisierung durchgeführt, um eine gleichmäßige Verteilung innerhalb der drei Patientenkategorien sicherzustellen: laparoskopische Chirurgie, offene Chirurgie und Rektumamputation. Die Randomisierung erfolgt unter Verwendung einer verdeckten Zuordnung, bei der Umschläge extern unter Verwendung einer von einem Statistiker erstellten Randomisierungsliste erstellt werden.

Nach der Operation werden die Patienten in die postoperative Pflegeeinheit verlegt, wo die in die Interventionsgruppe aufgenommenen Patienten mit Hilfe eines Physiotherapeuten und des Personals der postoperativen Einheit mobilisiert werden. Der Eingriff beginnt bereits 30 Minuten nach Ankunft in der postoperativen Einheit. Der Eingriff folgt dem Surgical ICU Optimal Mobilization Score (SOMS), der vier Mobilisierungsschritte umfasst, von der Bewegung im Bett bis zum Gehen. Der Fortschritt von jedem Schritt zum nächsten wird davon abhängig gemacht, dass der Patient die Kriterien für eine sichere Mobilisierung erfüllt, einschließlich stabiler physiologischer Parameter und einer angemessenen Schmerzsituation. Die Patienten in der Standardversorgungsgruppe erhalten die Intervention nicht.

Alle Patienten erhalten Informationen zur Frühmobilisation. Die Patienten erhalten keine Informationen über den Zeitpunkt der Mobilisierungsintervention, um für die Intervention blind zu bleiben. Der Patient in der Standardversorgungsgruppe wird gemäß dem ERP-Protokoll mobilisiert, das auch eine Frühmobilisierung auf der chirurgischen Station beinhaltet. Nach der Verlegung von der postoperativen Einheit auf die chirurgische Station werden alle Studienpatienten erneut mit dem Aktivitätsmonitor ausgestattet, um ihre körperliche Aktivität während der postoperativen Phase zu messen.

Während des Krankenhausaufenthalts werden alle Studienpatienten im Rahmen des bestehenden ERP-Protokolls routinemäßig mobilisiert. Zur Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus trägt der Patient das Aktivitätsüberwachungsgerät bis zur Entlassung aus der chirurgischen Station. Die Studienpatienten werden auch von verblindeten Physiotherapeuten mit mFIM und 6-Minuten-Gehtest bewertet. Darüber hinaus werden Informationen zur routinemäßigen Dokumentation des Fortschritts der Patientenmobilisierung gesammelt, um die Einhaltung der ERP-Ziele zu messen.

Nach vier bis sechs Wochen werden die Patienten für eine standardmäßige postoperative Nachsorgeuntersuchung eingeplant. Die Studienpatienten treffen dann auch auf einen verblindeten Physiotherapeuten, der zuvor nicht an der Intervention teilgenommen hat, der die folgenden Tests wiederholt: 6-Minuten-Gehtest, WHODAS, TUG. Alle Studienpatienten werden außerdem angewiesen, den Aktivitätsmonitor weitere sieben Tage lang zu tragen, um ihr körperliches Aktivitätsniveau erneut zu messen. Alle Patienten, die sich der Intervention unterzogen haben, werden für ein halbstrukturiertes Telefoninterview über ihre Wahrnehmung der SOMS-Intervention angesetzt.

Follow-up-Fragebogen mit WHODAS-Selbstberichtsfragen wird durch ein Telefoninterview mit den Patienten drei, sechs und zwölf Monate nach der Operation gesammelt.