Meget tidlig mobilisering af kolorektalkirurgiske patienter

Postoperativ sengeleje og immobilitet har en negativ effekt på morbiditet og dødelighed efter kolorektal kirurgi. For at forhindre immobilisering er tidlig mobilisering en veletableret del af Enhanced Recovery Programs. Denne facilitet bruger protokoller udviklet af ERAS (Enhanced Recovery After Surgery)-samfundet. Det er dog ikke alle patienter, der kan nå det fysiske aktivitetsniveau, der er nødvendigt for at være i overensstemmelse med ERP. Dette er hyppigere hos ældre skrøbelige patienter. Dette kan bidrage til længere indlæggelse og øge risikoen for komplikationer. Formålet med dette forsøg er at undersøge, om en meget tidlig mobiliseringsintervention vil føre til en højere løftestang for fysisk aktivitet efter operation sammenlignet med standardbehandling.

Målet er at inkludere 150 patienter, der skal gennemgå en kolorektal operation. Patienterne vil modtage skriftlig og mundtlig information om forsøget, før der indhentes skriftligt samtykke. Patienterne vil gennemgå en udvidet præoperativ vurdering, hvor en baseline for patientens fysiske aktivitetsniveau vil blive etableret før operationen. Til dette formål vil patienterne blive evalueret af en fysioterapeut med følgende værktøjer; 6-minutters gangtest, Timed up and go-test (TUG), minimodificeret funktionel uafhængighedsmåling (mFIM), WHO handicapvurderingsscore (WHODAS) og aktivitetsmåling med accelerometri i op til 7 dage. (Actigraph GT3X-enhed)

Randomiseringen vil finde sted på operationsdagen, og patienterne vil blive tildelt enten intervention (meget tidlig mobilisering) eller kontrolgruppe (standard postoperativ behandling). Der vil blive foretaget en stratificeret randomisering for at sikre en jævn spredning inden for tre patientkategorier: Laparoskopisk kirurgi, Åben kirurgi og Rectum amputation. Randomiseringen udføres ved hjælp af skjult tildeling, hvor kuverter udarbejdes eksternt ved hjælp af en randomiseringsliste udarbejdet af en statistiker.

Efter operationen vil patienterne blive overført til den postoperative afdeling, hvor de patienter, der indgår i interventionsgruppen, mobiliseres med hjælp fra en fysioterapeut og postoperativ enhedspersonale. Indgrebet begynder allerede 30 minutter efter ankomsten til den postoperative afdeling. Interventionen vil følge Surgical ICU Optimal Mobilization Score (SOMS), som omfatter fire trin af mobilisering fra bevægelse i sengen til gang. Fremskridt fra hvert trin til det næste vil blive betinget af, at patienten opfylder kriterierne for en sikker mobilisering, herunder stabile fysiologiske parametre og tilstrækkelig smertesituation. Patienterne i standardplejegruppen vil ikke modtage interventionen.

Alle patienter vil modtage information om tidlig mobilisering. Patienterne vil ikke modtage information om tidspunktet for mobiliseringsinterventionen i et forsøg på at forblive blinde for interventionen. Patienten i standardplejegruppen vil blive mobiliseret i overensstemmelse med ERP-protokollen, som også omfatter tidlig mobilisering på kirurgisk afdeling. Ved overførsel fra den postoperative afdeling til den kirurgiske afdeling vil alle undersøgelsespatienter igen blive udstyret med aktivitetsmonitoren for at måle deres fysiske aktivitet i den postoperative fase.

Under hospitalsophold vil alle undersøgelsespatienter være genstand for rutinemobilisering inden for den eksisterende ERP-protokol. For at bestemme det fysiske aktivitetsniveau vil patienten bære aktivitetsovervågningsenheden indtil udskrivelsen fra den kirurgiske afdeling. Studiepatienterne vil også blive evalueret af blindede fysioterapeuter med mFIM og 6 minutters gang-test. Derudover vil der blive indsamlet information om rutinemæssig dokumentation om patientmobiliseringsfremskridt for at måle overholdelse af ERP-mål.

Efter fire til seks uger er patienterne planlagt til et standard postoperativt opfølgningsbesøg. Undersøgelsespatienterne vil derefter også møde en blindet fysioterapeut, som ikke tidligere har deltaget i interventionen, som vil gentage følgende tests: 6 minutters gang-test, WHODAS, TUG. Alle undersøgelsespatienter vil også blive instrueret i at bære aktivitetsmåleren i yderligere syv dage for igen at måle deres fysiske aktivitetsniveau. Alle patienter, der har gennemgået interventionen, vil blive planlagt til et semistruktureret telefoninterview om deres opfattelse af SOMS-interventionen.

Opfølgende spørgeskema med WHODAS selvrapporterede spørgsmål vil blive indsamlet gennem et telefoninterview med patienterne tre, seks og tolv måneder efter operationen.