결장직장 수술 환자의 조기 동원

수술 후 침상 안정 및 부동은 결장직장 수술 후 이환율 및 사망률에 부정적인 영향을 미칩니다. 고정을 방지하기 위해 조기 가동은 향상된 회복 프로그램의 잘 확립된 부분입니다. 이 시설은 ERAS(수술 후 회복 강화) 협회에서 개발한 프로토콜을 사용합니다. 그러나 모든 환자가 ERP를 준수하는 데 필요한 수준의 신체 활동에 도달할 수 있는 것은 아닙니다. 이것은 노인 허약 환자에서 더 자주 발생합니다. 이로 인해 입원 기간이 길어지고 합병증의 위험이 높아질 수 있습니다. 이 시험의 목적은 매우 초기의 동원 개입이 표준 치료와 비교하여 수술 후 신체 활동의 더 높은 수단으로 이어질 것인지를 조사하는 것입니다.

목표는 결장직장 수술을 받을 예정인 150명의 환자를 포함하는 것입니다. 환자는 서면 동의를 얻기 전에 시험에 대한 서면 및 구두 정보를 받게 됩니다. 환자는 수술 전에 환자의 신체 활동 수준에 대한 기준선을 설정하는 확장된 수술 전 평가를 받게 됩니다. 이를 위해 다음 도구를 사용하여 물리치료사가 환자를 평가합니다. 6분 걷기 테스트, TUG(Timed Up and Go-Test), mFIM(Mini Modified Functional Independence Measure), WHO 장애 평가 점수(WHODAS) 및 최대 7일 동안 가속도 측정을 통한 활동 측정. (액티그래프 GT3X 장치)

무작위배정은 수술 당일에 이루어지며 환자는 개입(매우 초기 동원) 또는 대조군(표준 수술 후 관리)에 배정됩니다. 복강경 수술, 개복 수술 및 직장 절단의 세 가지 환자 범주 내에서 균등한 확산을 보장하기 위해 계층화된 무작위 배정이 수행됩니다. 무작위화는 통계학자가 준비한 무작위화 목록을 사용하여 봉투가 외부에서 준비되는 숨겨진 할당을 사용하여 수행됩니다.

수술 후 환자는 수술 후 치료실로 이송되며 중재 그룹에 포함된 환자는 물리 치료사와 수술 후 부서 직원의 도움을 받아 동원됩니다. 중재는 수술 후 병동에 도착한 후 빠르면 30분 후에 시작됩니다. 개입은 침대에서의 움직임에서 걷기까지의 4단계 동원을 포함하는 외과 ICU 최적 동원 점수(SOMS)를 따릅니다. 각 단계에서 다음 단계로의 진행은 안정적인 생리적 매개변수 및 적절한 통증 상황을 포함하여 안전한 동원에 대한 환자 충족 기준에 따라 조절됩니다. 표준 치료 그룹의 환자는 개입을 받지 않습니다.

모든 환자는 조기 동원에 대한 정보를 받게 됩니다. 환자는 중재에 대해 눈이 멀게 유지하기 위해 동원 중재의 시기에 대한 정보를 받지 못할 것입니다. 표준 치료 그룹의 환자는 ERP 프로토콜에 따라 동원되며, 여기에는 외과 병동에서의 조기 동원도 포함됩니다. 수술 후 병동에서 수술 병동으로 이송되면 모든 연구 환자는 수술 후 단계 동안 신체 활동을 측정하기 위해 활동 모니터를 다시 장착하게 됩니다.

입원 기간 동안 모든 연구 환자는 기존 ERP 프로토콜 내에서 일상적인 동원을 받게 됩니다. 신체 활동 수준을 결정하기 위해 환자는 수술 병동에서 퇴원할 때까지 활동 모니터링 장치를 착용합니다. 연구 환자는 또한 mFIM 및 6분 보행 테스트를 통해 맹검 물리치료사에 의해 평가될 것입니다. 또한 ERP 목표 준수 여부를 측정하기 위해 환자 동원 진행 상황에 대한 일상적인 문서와 관련된 정보가 수집됩니다.

4~6주 후 환자는 표준 수술 후 후속 방문을 위해 일정이 잡혀 있습니다. 그런 다음 연구 환자는 이전에 개입에 참여하지 않았던 맹검 물리치료사를 만나 다음 테스트를 반복합니다: 6분 걷기 테스트, WHODAS, TUG. 모든 연구 환자는 신체 활동 수준을 다시 측정하기 위해 추가로 7일 동안 활동 모니터를 착용하도록 지시받을 것입니다. 중재를 받은 모든 환자는 SOMS 중재에 대한 인식에 대한 반구조화된 전화 인터뷰 일정을 잡게 됩니다.

수술 후 3개월, 6개월, 12개월 후 환자와의 전화 인터뷰를 통해 WHODAS 자가 보고 질문을 포함한 후속 설문지를 수집합니다.