ベッドアップ頭上挿管位置とグライドスコープ補助気管挿管の比較
2018年9月13日 更新者：Samuel E H Tsan, MD, BMedSc、University of Malaya
ベッドアップ頭上挿管位置とグライドスコープ支援気管挿管の比較：ランダム化対照非劣性試験
気管挿管のプロセス中のポジショニングは非常に重要であり、最適なポジショニングにより挿管の成功が大幅に促進されます。
挿管の失敗の結果として、気道の損傷、酸素不足に至るまで、多くの合併症が発生し、場合によっては死亡する可能性があります。
現在、挿管時の患者の最も一般的な体位は「スニッフィング」体位です。
しかし、ベッドの上で頭を上げた姿勢で挿管する方が良い可能性があることを裏付ける証拠があります。
今日のテクノロジー時代において、ビデオ支援喉頭鏡検査 (喉頭鏡検査は挿管前に声帯を視覚化するプロセスです) は、麻酔科医が気道の画像誘導ビューを利用して患者に挿管する新しい方法であり、その信頼性によりますます人気が高まっています。通常の挿管よりも優れています。
ただし、広く普及しているわけではなく、技術的な故障が発生する可能性があります。
グライドスコープはビデオ喉頭鏡の一例であり、医学文献で広く研究されています。
この研究では、研究者らは、待機的手術を受け、全身麻酔を予定している患者において、ベッド上で頭上を上げた姿勢での挿管が、グライドスコープ補助気管挿管と同等かそれ以上に良好であるかどうかを調査したいと考えている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、マレーシア、59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で待機的手術を受ける患者
- 18歳から75歳までの患者様
- インフォームドコンセントが可能な患者様
除外基準:
- 気道閉塞のある患者
- 頸部伸展が禁忌の患者
- 口の開きが小さい患者（<3 cm）
- BMI > 35 kg/m3
- 虚血性心疾患、脳血管疾患、呼吸器疾患のある患者
- 迅速な配列導入が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ベッドアップによる頭上挿管
患者はベッドの上で頭が高い位置に配置され、続いて気管挿管される
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気管内チューブによる気管への挿管
マッキントッシュ喉頭鏡ブレード サイズ 3 の使用
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アクティブコンパレータ：グライドスコープによる挿管
グライドスコープは喉頭鏡検査とその後の挿管に使用されます。
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気管内チューブによる気管への挿管
グライドスコープビデオ喉頭鏡を使用して、気管に気管内チューブを挿管します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喉頭露出
時間枠：修了までの期間は1年間
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声門開口率 (POGO) スコアによって測定されます。
100% POGO スコアは、声帯の前交連から披裂間切痕までの声門開口部全体の視覚化を指します。
POGO スコア 0% は、喉頭構造が視覚化されていないことを意味します。
100% のスコアが最適です。
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修了までの期間は1年間
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挿管に要する時間
時間枠：修了までの期間は1年間
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喉頭鏡の先端が切歯を通過した時点から、カプノグラフィーの最初の記録波の時点までを測定
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修了までの期間は1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管試行回数
時間枠：修了までの期間は1年間
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修了までの期間は1年間
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喉頭鏡検査時の労力
時間枠：修了までの期間は1年間
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視覚的なアナログスケールに基づいて評価され、10 が最も強い努力、1 が最も必要な努力ではありません。
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修了までの期間は1年間
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挿管に起因する合併症
時間枠：修了までの期間は1年間
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低酸素症、低血圧、または食道挿管の発生率。
はい/いいえのカテゴリ。
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修了までの期間は1年間
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気道の外傷
時間枠：修了までの期間は1年間
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唇、舌、歯、および中咽頭領域のその他の構造に損傷が発生したかどうか。
はい/いいえのカテゴリ。
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修了までの期間は1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Samuel E H Tsan, MD, BMedSc、University of Malaya
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月26日
一次修了 (実際)
2018年9月13日
研究の完了 (実際)
2018年9月13日
試験登録日
最初に提出
2017年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月28日
最初の投稿 (実際)
2017年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月13日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017112-5770
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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