Сравнение положения интубации с приподнятой головой и интубацией трахеи с помощью глайдоскопа
13 сентября 2018 г. обновлено: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya
Сравнение положения интубации с приподнятой головой в постели и интубации трахеи с помощью глайдоскопа: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности
Положение в процессе интубации трахеи имеет решающее значение, так как оптимальное положение может значительно облегчить успешную интубацию.
В результате неудачной интубации может возникнуть множество осложнений, начиная от повреждения дыхательных путей, нехватки кислорода и даже заканчивая смертельным исходом.
На сегодняшний день наиболее популярной позицией пациентов для интубации является положение «принюхиваясь».
Однако есть данные, подтверждающие, что интубация в положении «кровать вверх-голова» может быть лучше.
В сегодняшнюю технологическую эпоху видеоларингоскопия (ларингоскопия — это процесс визуализации голосовых связок перед интубацией), новый метод, при котором анестезиолог интубирует пациента с помощью обзора дыхательных путей под визуальным контролем, становится все более популярным благодаря своей надежности. превосходство над обычной интубацией.
Однако он не является широко доступным и может страдать от технических сбоев.
Glidescope является одним из примеров видеоларингоскопа и широко исследовался в медицинской литературе.
В этом исследовании исследователи хотят выяснить, будет ли интубация в положении «кровать вверх-вниз» такой же хорошей, если не лучше, чем интубация трахеи с помощью Glidescope, у пациентов, перенесших плановую операцию и планирующих общую анестезию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановые операции под общим наркозом
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
- Пациенты, способные дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с обструкцией дыхательных путей
- Пациенты с противопоказаниями к вытяжению шеи
- Пациенты с малым открыванием рта (<3 см)
- ИМТ > 35 кг/м3
- Больные с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями и заболеваниями органов дыхания
- Пациенты, которым показана быстрая последовательная индукция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интубация с приподнятой головой
Положение больного в постели с приподнятым изголовьем с последующей интубацией трахеи
|
Интубация трахеи эндотрахеальной трубкой
Использование клинка ларингоскопа Macintosh размера 3
|
|
Активный компаратор: Интубация с помощью глайдоскопа
Глайдоскоп используется для ларингоскопии с последующей интубацией.
|
Интубация трахеи эндотрахеальной трубкой
С помощью видеоларингоскопа Glidescope трахея будет интубирована эндотрахеальной трубкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздействие на гортань
Временное ограничение: По окончании обучения, срок 1 год
|
Измеряется процентом открытия голосовой щели (POGO).
100% оценка POGO относится к визуализации всего отверстия голосовой щели от передней спайки голосовых связок до межчерпаловидной вырезки.
Оценка POGO 0% означает отсутствие визуализации структур гортани.
Оптимальным является показатель 100%.
|
По окончании обучения, срок 1 год
|
|
Время, необходимое для интубации
Временное ограничение: По окончании обучения, срок 1 год
|
Измеряется с момента прохождения кончика ларингоскопа через резцы до момента первой зарегистрированной волны капнографии.
|
По окончании обучения, срок 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток интубации
Временное ограничение: По окончании обучения, срок 1 год
|
По окончании обучения, срок 1 год
|
|
|
Усилие во время ларингоскопии
Временное ограничение: По окончании обучения, срок 1 год
|
Оценивается на основе визуальной аналоговой шкалы, где 10 — максимальное усилие, а 1 — наименьшее требуемое усилие.
|
По окончании обучения, срок 1 год
|
|
Осложнения, возникающие при интубации
Временное ограничение: По окончании обучения, срок 1 год
|
Случаи гипоксии, гипотензии или интубации пищевода.
Да/нет категорий.
|
По окончании обучения, срок 1 год
|
|
Травма дыхательных путей
Временное ограничение: По окончании обучения, срок 1 год
|
Возникают ли травмы губ, языка, зубов и других структур в области ротоглотки.
Да/нет категорий.
|
По окончании обучения, срок 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017112-5770
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интубация трахеи
-
Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health, Czech...Приостановленный