글라이드스코프를 이용한 기관 삽관법과 베드업 헤드 거상 삽관법의 비교
2018년 9월 13일 업데이트: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya
글라이드스코프 보조 기관 삽관법과 머리를 위로 올린 삽관법의 비교: 무작위, 통제, 비열등성 시험
최적의 위치 지정은 성공적인 삽관을 크게 용이하게 할 수 있으므로 기관 삽관 과정 중 위치 지정이 중요합니다.
삽관 실패로 인해 기도 손상, 산소 부족, 사망에 이르기까지 많은 합병증이 발생할 수 있습니다.
오늘날 삽관을 위한 환자의 가장 인기 있는 자세는 "스니핑" 자세입니다.
그러나 머리를 위로 올리고 엎드린 자세로 삽관하는 것이 더 나을 수 있다는 증거가 있습니다.
오늘날의 기술 시대에 영상 보조 후두경 검사(후두경 검사는 삽관 전에 성대를 시각화하는 과정임)는 마취 전문의가 기도의 이미지 안내 보기를 통해 환자에게 삽관하는 새로운 방법으로 신뢰성으로 인해 점점 인기를 얻고 있습니다. 일반 삽관보다 우월합니다.
그러나 널리 사용되지 않으며 기술적 고장이 발생할 수 있습니다.
Glidescope는 비디오 후두경의 한 예이며 의학 문헌에서 광범위하게 연구되었습니다.
이 연구에서 조사관은 선택적 수술을 받고 전신 마취가 계획된 환자에서 머리를 위로 올린 자세의 삽관이 글라이드스코프 보조 기관 삽관보다 낫지는 않더라도 좋은지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 59100
- University Malaya Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 선택 수술을 받는 환자
- 18세부터 75세까지의 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
제외 기준:
- 기도 폐쇄 환자
- 목 확장이 금기인 환자
- 작은 입을 벌리고 있는 환자(<3cm)
- BMI > 35kg/m3
- 허혈성심장질환, 뇌혈관질환, 호흡기질환 환자
- 급속 서열 유도가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 침상 머리 상승 삽관
환자를 침대 위로 머리를 올린 자세로 눕힌 후 기관 삽관
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기관 내관을 이용한 기관 삽관
Macintosh 후두경칼날 사이즈 3 사용
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활성 비교기: 글라이드스코프 보조 삽관법
글라이드스코프는 후두경 검사에 사용된 후 삽관법을 사용합니다.
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기관 내관을 이용한 기관 삽관
Glidescope 비디오 후두경을 사용하여 기관에 기관내관을 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두 노출
기간: 학업 수료까지 1년의 기간
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POGO(성문 열림 백분율) 점수로 측정됩니다.
100% POGO 점수는 성대의 앞쪽 교합에서 interarytenoid notch까지 전체 성문 개구부의 시각화를 나타냅니다.
POGO 점수 0%는 후두 구조가 시각화되지 않음을 의미합니다.
100% 점수가 최적입니다.
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학업 수료까지 1년의 기간
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삽관에 필요한 시간
기간: 학업 수료까지 1년의 기간
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후두경 끝이 앞니를 통과하는 시간부터 카프노그래피의 첫 번째 기록 파동 시간까지 측정
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학업 수료까지 1년의 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시도 횟수
기간: 학업 수료까지 1년의 기간
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학업 수료까지 1년의 기간
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후두경 검사 중 노력
기간: 학업 수료까지 1년의 기간
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시각적 아날로그 척도를 기반으로 평가되며, 10이 가장 강한 노력이고 1이 가장 적은 노력입니다.
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학업 수료까지 1년의 기간
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삽관으로 인한 합병증
기간: 학업 수료까지 1년의 기간
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저산소증, 저혈압 또는 식도 삽관의 발생.
예/아니오 카테고리.
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학업 수료까지 1년의 기간
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기도 외상
기간: 학업 수료까지 1년의 기간
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구인두 부위의 입술, 혀, 치아 및 기타 구조에 손상이 발생하는지 여부.
예/아니오 카테고리.
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학업 수료까지 1년의 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017112-5770
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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기관 삽관에 대한 임상 시험
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University Hospital, BonnUniversitätsmedizin Mannheim빼는
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Hanmin Lee모병
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Connecticut Children's Medical Center모병
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Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health, Czech Republic정지된