Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van intubatiepositie met het hoofd omhoog met het hoofd omhoog en Glidescope-geassisteerde tracheale intubatie

13 september 2018 bijgewerkt door: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya

Vergelijking van intubatiepositie met het hoofd op bed en Glidescope-geassisteerde tracheale intubatie: een gerandomiseerde, gecontroleerde, non-inferioriteitsstudie

Positionering tijdens het proces van tracheale intubatie is van cruciaal belang, aangezien een optimale positionering een succesvolle intubatie aanzienlijk kan vergemakkelijken. Veel complicaties kunnen optreden als gevolg van mislukte intubatie, variërend van luchtwegletsel, zuurstofgebrek, met zelfs sterfgevallen. Tegenwoordig is de meest populaire positionering van patiënten voor intubatie de "snuffelende" positie. Er zijn echter aanwijzingen dat intubatie in bed-op-hoofd-verhoogde positie mogelijk beter is. In het huidige technologische tijdperk wordt video-ondersteunde laryngoscopie (laryngoscopie is het proces waarbij de stembanden voorafgaand aan intubatie worden gevisualiseerd), een nieuwe methode waarbij de anesthesist een patiënt intubeert via een beeldgestuurd beeld van de luchtweg, steeds populairder vanwege de betrouwbaarheid ervan. en superioriteit ten opzichte van normale intubatie. Het is echter niet algemeen verkrijgbaar en kan last hebben van technische storingen. De Glidescope is een voorbeeld van een videolaryngoscoop en er is uitgebreid onderzoek naar gedaan in de medische literatuur. In deze studie willen de onderzoekers onderzoeken of intubatie in bed-up-hoofd-hoogstand even goed, zo niet beter zal zijn dan Glidescope-geassisteerde tracheale intubatie, bij patiënten die een electieve operatie ondergaan en gepland zijn voor algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die electieve operaties ondergaan onder algehele narcose
  2. Patiënten van 18 jaar tot 75 jaar oud
  3. Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met luchtwegobstructie
  2. Patiënten met contra-indicaties voor nekverlenging
  3. Patiënten met een kleine mondopening (<3 cm)
  4. BMI > 35 kg/m3
  5. Patiënten met ischemische hartaandoeningen, cerebrovasculaire aandoeningen en aandoeningen van de luchtwegen
  6. Patiënten bij wie snelle sequentiële inductie geïndiceerd is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bed-up hoofd verhoogde intubatie
Patiënten in bed met opgeheven hoofd, gevolgd door tracheale intubatie
Procedure: Tracheale intubatie
Intubatie van de luchtpijp met endotracheale tube
Apparaat: Bed-up hoofd verhoogde tracheale intubatie
Gebruik van het Macintosh-laryngoscoopblad maat 3
Actieve vergelijker: Glidescope-geassisteerde intubatie
Glidescope wordt gebruikt voor laryngoscopie, gevolgd door intubatie
Procedure: Tracheale intubatie
Intubatie van de luchtpijp met endotracheale tube
Apparaat: Glidescope-geassisteerde tracheale intubatie
Bij gebruik van de Glidescope videolaryngoscoop wordt de luchtpijp geïntubeerd met de endotracheale tube

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laryngeale blootstelling
Tijdsspanne: Via afronding van de opleiding, periode van 1 jaar
Gemeten aan de hand van de score Percentage van glottische opening (POGO). Een POGO-score van 100% verwijst naar visualisatie van de gehele glottisopening van de voorste commissuur van de stembanden tot de interarytenoid notch. Een POGO-score van 0% verwijst naar geen visualisatie van larynxstructuren. Een score van 100% is optimaal.
Via afronding van de opleiding, periode van 1 jaar
Tijd die nodig is voor intubatie
Tijdsspanne: Via afronding van de opleiding, periode van 1 jaar
Gemeten vanaf het moment dat de punt van de laryngoscoop door de snijtanden gaat tot het moment van de eerste geregistreerde capnografiegolf
Via afronding van de opleiding, periode van 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: Via afronding van de opleiding, periode van 1 jaar
Via afronding van de opleiding, periode van 1 jaar
Inspanning tijdens laryngoscopie
Tijdsspanne: Via afronding van de opleiding, periode van 1 jaar
Beoordeeld op basis van een visueel analoge schaal, waarbij 10 de grootste inspanning is en 1 de minste inspanning die nodig is.
Via afronding van de opleiding, periode van 1 jaar
Complicaties als gevolg van intubatie
Tijdsspanne: Via afronding van de opleiding, periode van 1 jaar
Incidentie van hypoxie, hypotensie of slokdarmintubatie. Ja/nee categorieën.
Via afronding van de opleiding, periode van 1 jaar
Luchtweg trauma
Tijdsspanne: Via afronding van de opleiding, periode van 1 jaar
Of er letsel optreedt aan de lippen, tong, tanden en andere structuren in het orofaryngeale gebied. Ja/nee categorieën.
Via afronding van de opleiding, periode van 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017112-5770

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tracheale intubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren