Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään yläosan kohotetun intubaatioasennon vertailu liukuputken avusteisen henkitorven intubaatioon

torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya

Pään yläosan kohotetun intubaatioasennon vertailu liukuputken avusteisen henkitorven intubaatioon: satunnaistettu, kontrolloitu, ei-inferiority-koe

Asemointi henkitorven intubaatioprosessin aikana on kriittistä, koska optimaalinen asemointi voi suuresti helpottaa onnistunutta intubaatiota. Epäonnistunut intubaatio voi aiheuttaa monia komplikaatioita hengitystievaurioista, hapen puutteesta ja jopa kuolemantapauksista. Nykyään suosituin potilaiden asento intubaatiota varten on "nuuskimisasennossa". On kuitenkin todisteita, jotka tukevat sitä, että intubaatio sänkyä ylhäällä pään yläpuolella voi olla parempi. Nykytekniikan aikakaudella videoavusteinen laryngoskoopia (laryngoskooppi on äänihuulien visualisointiprosessi ennen intubaatiota), uusi menetelmä, jossa anestesialääkäri intuboi potilaan hengitysteiden kuvaohjatun kuvan avulla, on luotettavuutensa vuoksi yhä suositumpi. ja parempi kuin normaali intubaatio. Se ei kuitenkaan ole laajalti saatavilla, ja se voi kärsiä teknisistä vioista. Glidescope on yksi esimerkki videolaryngoskoopista, ja sitä on tutkittu laajasti lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, onko intubaatio pään yläpuolella yhtä hyvä kuin, ellei jopa parempi kuin Glidescope-avusteinen henkitorven intubaatio potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus ja jotka on suunniteltu yleisanestesiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malesia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään valinnaisia ​​leikkauksia yleisanestesiassa
  2. Potilaat 18-75-vuotiaat
  3. Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on hengitysteiden tukos
  2. Potilaat, joilla on vasta-aiheita niskan pidennykselle
  3. Potilaat, joilla on pieni suuaukko (<3 cm)
  4. BMI > 35 kg/m3
  5. Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus, aivoverisuonitauti ja hengityselinsairauksia
  6. Potilaat, joille nopea sekvenssi-induktio on aiheellista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sänky ylös pään kohotettu intubaatio
Potilaat sijoitetaan sängyn yläpuolelle, pää kohotettuna, minkä jälkeen tehdään henkitorven intubaatio
Menettely: Henkitorven intubaatio
Henkitorven intubointi endotrakeaalisella putkella
Laite: Sänky ylös pää kohotettu henkitorven intubaatio
Macintosh-laryngoskoopin terän koko 3 käyttö
Active Comparator: Glidescope-avusteinen intubaatio
Glideskooppia käytetään laryngoskopiaan, jota seuraa intubaatio
Menettely: Henkitorven intubaatio
Henkitorven intubointi endotrakeaalisella putkella
Laite: Glidescope-avusteinen henkitorven intubaatio
Glidescope-videolaryngoskooppia käytettäessä henkitorvi intuboidaan endotrakeaalisella putkella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkunpään altistuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, 1 vuoden ajanjakso
Mitattu POGO-pisteillä (Percentage of Glottic Opening). 100-prosenttinen POGO-pistemäärä viittaa koko äänihuuliaukon visualisointiin äänihuulten anteriorisesta komissorista interarytenoidiseen loveen. POGO-pistemäärä 0 % viittaa siihen, ettei kurkunpään rakenteet ole visualisoitu. 100 % pistemäärä on optimaalinen.
Opintojen suorittamisen kautta, 1 vuoden ajanjakso
Intubaatioon tarvittava aika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, 1 vuoden ajanjakso
Mitattu ajankohdasta, jolloin laryngoskoopin kärki kulkee etuhampaiden läpi ensimmäiseen tallennettuun kapnografiaaaltoon
Opintojen suorittamisen kautta, 1 vuoden ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, 1 vuoden ajanjakso
Opintojen suorittamisen kautta, 1 vuoden ajanjakso
Ponnistelu laryngoskopian aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, 1 vuoden ajanjakso
Arvioitu visuaalisen analogisen asteikon perusteella, jossa 10 on voimakkain ja 1 vähiten vaadittu vaiva.
Opintojen suorittamisen kautta, 1 vuoden ajanjakso
Intubaatiosta johtuvat komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, 1 vuoden ajanjakso
Hypoksian, hypotension tai ruokatorven intubaation ilmaantuvuus. Kyllä/ei luokat.
Opintojen suorittamisen kautta, 1 vuoden ajanjakso
Hengitysteiden trauma
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, 1 vuoden ajanjakso
Onko vaurioita huulille, kielelle, hampaille ja muille suunnielun alueen rakenteille. Kyllä/ei luokat.
Opintojen suorittamisen kautta, 1 vuoden ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017112-5770

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkitorven intubaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa