Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av opphøyet intubasjonsposisjon med hode oppover med glideskopassistert trakeal intubasjon

13. september 2018 oppdatert av: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya

Sammenligning av forhøyet intubasjonsposisjon med hode oppover med glideskopassistert trakeal intubasjon: en randomisert, kontrollert, ikke-underordnet prøveversjon

Posisjonering under prosessen med trakeal intubasjon er kritisk, da optimal posisjonering i stor grad kan lette vellykket intubasjon. Mange komplikasjoner kan oppstå som følge av mislykket intubasjon, alt fra luftveisskade, mangel på oksygen, med til og med dødsfall. I dag er den mest populære posisjoneringen av pasienter for intubasjon i "sniffing"-posisjonen. Det er imidlertid bevis som støtter at intubasjon i seng-opp-hode-hevet stilling kan være bedre. I dagens teknologiske tidsalder er videoassistert laryngoskopi (laryngoskopi er prosessen med å visualisere stemmebåndene før intubering), en ny metode der anestesilegen intuberer en pasient ved hjelp av en bildeveiledet visning av luftveiene, på grunn av dens pålitelighet. og overlegenhet til normal intubasjon. Den er imidlertid ikke allment tilgjengelig, og kan lide av tekniske sammenbrudd. Glidescope er ett eksempel på et videolaryngoskop, og har blitt mye forsket på i medisinsk litteratur. I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke om intubasjon i seng-opp-hode-hevet stilling vil være like bra som, om ikke bedre enn Glidescope assistert trakeal intubasjon, hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi og planlegges for generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår elektive operasjoner under generell anestesi
  2. Pasienter i alderen 18 år til 75 år
  3. Pasienter som er i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med luftveisobstruksjon
  2. Pasienter med kontraindikasjoner mot nakkeforlengelse
  3. Pasienter med liten munnåpning (<3 cm)
  4. BMI > 35 kg/m3
  5. Pasienter med iskemisk hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom og luftveissykdommer
  6. Pasienter hvor rask sekvensinduksjon er indisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Seng opp hode forhøyet intubasjon
Pasienter plassert i sengen opp med hodet forhøyet stilling, etterfulgt av trakeal intubasjon
Fremgangsmåte: Trakeal intubasjon
Intubering av luftrøret med endotrakealtube
Enhet: Seng opp hode forhøyet trakeal intubasjon
Bruk av Macintosh laryngoskopblad størrelse 3
Aktiv komparator: Glidescope assistert intubasjon
Glidescope brukes til laryngoskopi, etterfulgt av intubasjon
Fremgangsmåte: Trakeal intubasjon
Intubering av luftrøret med endotrakealtube
Enhet: Glidescope assistert trakeal intubasjon
Ved bruk av Glidescope videolaryngoskop vil luftrøret intuberes med endotrakealtuben

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Larynx eksponering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, periode på 1 år
Målt ved prosentandel av poengsummen for glottisk åpning (POGO). En 100 % POGO-score refererer til visualisering av hele den glottiske åpningen fra den fremre kommissuren av stemmebåndene til det interarytenoidale hakket. En POGO-score på 0 % refererer til ingen visualisering av larynxstrukturer. 100 % poengsum er optimalt.
Gjennom studiegjennomføring, periode på 1 år
Tid som kreves for intubasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, periode på 1 år
Målt fra tuppen av laryngoskopet passerer gjennom fortennene til tidspunktet for den første registrerte kapnografibølgen
Gjennom studiegjennomføring, periode på 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall intubasjonsforsøk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, periode på 1 år
Gjennom studiegjennomføring, periode på 1 år
Anstrengelse under laryngoskopi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, periode på 1 år
Vurdert basert på en visuell analog skala, der 10 er den sterkeste innsatsen, og 1 er den minste innsatsen som kreves.
Gjennom studiegjennomføring, periode på 1 år
Komplikasjoner som oppstår ved intubasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, periode på 1 år
Forekomst av hypoksi, hypotensjon eller esophageal intubasjon. Ja/nei kategorier.
Gjennom studiegjennomføring, periode på 1 år
Luftveistraumer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, periode på 1 år
Hvorvidt det oppstår skade på lepper, tunge, tenner og andre strukturer i orofaryngeal området. Ja/nei kategorier.
Gjennom studiegjennomføring, periode på 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017112-5770

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trakeal intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere