Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av upphöjd intubationsposition med glidande skopassisterad trakealintubation

13 september 2018 uppdaterad av: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya

Jämförelse av upphöjd intubationsposition med glidande skopassisterad trakeal intubation: en randomiserad, kontrollerad, icke-inferioritetsprövning

Positionering under processen med trakeal intubation är avgörande, eftersom optimal positionering i hög grad kan underlätta framgångsrik intubation. Många komplikationer kan uppstå som ett resultat av misslyckad intubation, allt från luftvägsskador, syrebrist och till och med dödsfall. Idag är den mest populära positioneringen av patienter för intubation i "sniffande" position. Det finns dock bevis som stöder att intubation i säng-upp-huvud-upphöjd position kan vara bättre. I dagens teknologiska tidsålder blir videoassisterad laryngoskopi (laryngoskopi är processen att visualisera stämbanden före intubation), en ny metod där narkosläkaren intuberar en patient med hjälp av en bildstyrd vy av luftvägarna, på grund av dess tillförlitlighet. och överlägsenhet till normal intubation. Det är dock inte allmänt tillgängligt och kan drabbas av tekniska haverier. Glidescope är ett exempel på ett videolaryngoskop och har undersökts mycket i den medicinska litteraturen. I denna studie vill utredarna undersöka om intubation i säng-upp-huvud-upphöjt läge kommer att vara lika bra som, om inte bättre än Glidescope assisterad trakeal intubation, hos patienter som genomgår elektiv kirurgi och planeras för generell anestesi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som genomgår elektiva operationer under generell anestesi
  2. Patienter från 18 år till 75 år
  3. Patienter som kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med luftvägsobstruktion
  2. Patienter med kontraindikationer mot nackförlängning
  3. Patienter med liten munöppning (<3 cm)
  4. BMI > 35 kg/m3
  5. Patienter med ischemisk hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom och luftvägssjukdomar
  6. Patienter hos vilka snabb sekvensinduktion är indicerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bädd upp huvudet förhöjd intubation
Patienter placerade i sängen med huvudupphöjd position, följt av trakeal intubation
Intubation av luftstrupen med endotrakealtub
Användning av Macintosh laryngoskopblad storlek 3
Aktiv komparator: Glidescope assisterad intubation
Glidescope används för laryngoskopi, följt av intubation
Intubation av luftstrupen med endotrakealtub
Med användning av Glidescope videolaryngoskop kommer luftstrupen att intuberas med endotrakealtuben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Larynx exponering
Tidsram: Genom avslutad studie, period om 1 år
Mätt som procentandel av Glottic Opening (POGO) poäng. En 100 % POGO-poäng hänvisar till visualisering av hela glottiska öppningen från den främre kommissuren av stämbanden till den interarytenoida skåran. En POGO-poäng på 0% hänvisar till att ingen visualisering av larynxstrukturer saknas. En 100% poäng är optimal.
Genom avslutad studie, period om 1 år
Tid som krävs för intubation
Tidsram: Genom avslutad studie, period om 1 år
Mätt från det att spetsen av laryngoskopet passerar genom framtänderna till tiden för den första registrerade vågen av kapnografi
Genom avslutad studie, period om 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal intubationsförsök
Tidsram: Genom avslutad studie, period om 1 år
Genom avslutad studie, period om 1 år
Ansträngning under laryngoskopi
Tidsram: Genom avslutad studie, period om 1 år
Bedöms utifrån en visuell analog skala, där 10 är den starkaste ansträngningen och 1 är den minsta ansträngningen som krävs.
Genom avslutad studie, period om 1 år
Komplikationer till följd av intubation
Tidsram: Genom avslutad studie, period om 1 år
Förekomst av hypoxi, hypotoni eller esofageal intubation. Ja/nej kategorier.
Genom avslutad studie, period om 1 år
Luftvägstrauma
Tidsram: Genom avslutad studie, period om 1 år
Huruvida skada uppstår på läppar, tunga, tänder och andra strukturer i det orofaryngeala området. Ja/nej kategorier.
Genom avslutad studie, period om 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2017

Första postat (Faktisk)

30 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trakeal intubation

3
Prenumerera