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Comparação da posição de intubação elevada com cabeceira elevada com intubação traqueal assistida por Glidescope

13 de setembro de 2018 atualizado por: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya

Comparação da posição de intubação elevada com cabeceira elevada com intubação traqueal assistida por glidescópio: um estudo randomizado, controlado e de não inferioridade

O posicionamento durante o processo de intubação traqueal é crítico, pois o posicionamento ideal pode facilitar muito a intubação bem-sucedida. Muitas complicações podem ocorrer como resultado de falha na intubação, desde lesões nas vias aéreas, falta de oxigênio, até mesmo mortes. Hoje, o posicionamento mais popular dos pacientes para intubação é na posição de "cheirar". No entanto, há evidências para apoiar que a intubação na posição de cabeceira elevada pode ser melhor. Na era tecnológica de hoje, a laringoscopia videoassistida (a laringoscopia é o processo de visualização das cordas vocais antes da intubação), um novo método em que o anestesista entuba um paciente com o auxílio de uma visão guiada por imagem das vias aéreas, é cada vez mais popular devido à sua confiabilidade e superioridade à intubação normal. No entanto, não está amplamente disponível e pode sofrer falhas técnicas. O Glidescope é um exemplo de videolaringoscópio e tem sido amplamente pesquisado na literatura médica. Neste estudo, os investigadores desejam investigar se a intubação na posição de cabeceira elevada será tão boa quanto, se não melhor, do que a intubação traqueal assistida por Glidescope, em pacientes submetidos a cirurgia eletiva e planejados para anestesia geral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

138

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malásia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos a cirurgias eletivas sob anestesia geral
  2. Pacientes com idade entre 18 e 75 anos
  3. Pacientes que são capazes de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com obstrução das vias aéreas
  2. Pacientes com contra-indicações para extensão do pescoço
  3. Pacientes com abertura bucal pequena (<3 cm)
  4. IMC > 35 kg/m3
  5. Pacientes com doença isquêmica do coração, doença cerebrovascular e doenças respiratórias
  6. Pacientes nos quais a indução de sequência rápida é indicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intubação com cabeceira elevada
Pacientes posicionados na cabeceira elevada do leito, seguido de intubação traqueal
Intubação da traquéia com tubo endotraqueal
Uso da lâmina do laringoscópio Macintosh tamanho 3
Comparador Ativo: Intubação assistida por Glidescope
Glidescope é usado para laringoscopia, seguida de intubação
Intubação da traquéia com tubo endotraqueal
Com o uso do videolaringoscópio Glidescope, a traquéia será intubada com o tubo endotraqueal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exposição laríngea
Prazo: Através da conclusão do estudo, período de 1 ano
Medido pela pontuação da Porcentagem de Abertura Glótica (POGO). Uma pontuação POGO de 100% refere-se à visualização de toda a abertura glótica desde a comissura anterior das cordas vocais até a incisura interaritenóidea. Uma pontuação POGO de 0% refere-se à ausência de visualização das estruturas laríngeas. Uma pontuação de 100% é ideal.
Através da conclusão do estudo, período de 1 ano
Tempo necessário para intubação
Prazo: Através da conclusão do estudo, período de 1 ano
Medido a partir do momento em que a ponta do laringoscópio passa pelos incisivos até o momento da primeira onda registrada de capnografia
Através da conclusão do estudo, período de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas de intubação
Prazo: Através da conclusão do estudo, período de 1 ano
Através da conclusão do estudo, período de 1 ano
Esforço durante a laringoscopia
Prazo: Através da conclusão do estudo, período de 1 ano
Avaliado com base em uma escala visual analógica, sendo 10 o maior esforço e 1 o menor esforço necessário.
Através da conclusão do estudo, período de 1 ano
Complicações decorrentes da intubação
Prazo: Através da conclusão do estudo, período de 1 ano
Incidência de hipóxia, hipotensão ou intubação esofágica. Categorias sim/não.
Através da conclusão do estudo, período de 1 ano
Trauma das vias aéreas
Prazo: Através da conclusão do estudo, período de 1 ano
Se ocorre lesão nos lábios, língua, dentes e outras estruturas na área orofaríngea. Categorias sim/não.
Através da conclusão do estudo, período de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intubação traqueal

3
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