Fejfekvéssel felfelé emelt intubációs helyzet összehasonlítása glidescope-asszisztált tracheális intubációval
2018. szeptember 13. frissítette: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya
Fejfekvéssel emelt intubációs helyzet összehasonlítása glidescope-asszisztált tracheális intubációval: Randomizált, ellenőrzött, nem inferiority vizsgálat
A tracheális intubáció során a pozicionálás kritikus fontosságú, mivel az optimális pozicionálás nagyban elősegítheti a sikeres intubációt.
A sikertelen intubáció következtében számos szövődmény léphet fel, kezdve a légúti sérülésektől, oxigénhiánytól, akár halálesetig.
Manapság a betegek legkedveltebb intubálási helyzete a "szippantó" pozíció.
Vannak azonban bizonyítékok, amelyek alátámasztják, hogy az intubálás a fejjel felemelt helyzetben jobb lehet.
A mai technológiai korban a video-asszisztált gégetükrözés (a laringoszkópia a hangszalagok intubálás előtti vizualizálásának folyamata), egy új módszer, ahol az aneszteziológus intubálja a pácienst a légutak képi irányított nézetén keresztül, megbízhatósága miatt egyre népszerűbb. és felsőbbrendűsége a normál intubációhoz képest.
Ez azonban nem széles körben elérhető, és műszaki meghibásodások miatt előfordulhat.
A Glidescope a video-laryngoscope egyik példája, és széles körben kutatják az orvosi szakirodalomban.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt kívánják megvizsgálni, hogy az intubálás a fejmagasságban felemelt helyzetben ugyanolyan jó lesz-e, mint a Glidescope-os trachealis intubálásnál, az elektív műtéten átesett és általános érzéstelenítésre tervezett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
138
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív műtéten áteső betegek általános érzéstelenítésben
- 18 év és 75 év közötti betegek
- Betegek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Légúti elzáródásban szenvedő betegek
- Betegek, akiknek ellenjavallata van a nyak kiterjesztésére
- Kis szájnyílású betegek (<3 cm)
- BMI > 35 kg/m3
- Ischaemiás szívbetegségben, cerebrovaszkuláris betegségben és légúti betegségben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknél gyors szekvencia-indukció javasolt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Befektetett fej emelt intubáció
A betegek az ágyban, felemelt fejjel, majd légcső intubációval
|
A légcső intubálása endotracheális csővel
A 3-as méretű Macintosh laringoszkóp pengéjének használata
|
|
Aktív összehasonlító: Glidescope által támogatott intubáció
A glidescope-ot gégetükrözésre, majd intubációra használják
|
A légcső intubálása endotracheális csővel
A Glidescope video laryngoscope használatával a légcső intubálásra kerül az endotracheális csővel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gége expozíciója
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, 1 éves időtartam
|
A Glottic Opening százalékos arányával (POGO) mérve.
A 100%-os POGO pontszám a teljes glottikus nyílás vizualizálására vonatkozik, a hangszalagok elülső commissurajától az interarytenoid bevágásig.
A 0%-os POGO-pontszám arra utal, hogy a gégeszerkezetek nem láthatók.
A 100%-os pontszám az optimális.
|
Tanulmányok befejezésével, 1 éves időtartam
|
|
Az intubációhoz szükséges idő
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, 1 éves időtartam
|
Attól az időponttól mérve, amikor a laringoszkóp hegye áthalad a metszőfogakon, az első rögzített kapnográfiai hullám idejéig
|
Tanulmányok befejezésével, 1 éves időtartam
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubációs kísérletek száma
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, 1 éves időtartam
|
Tanulmányok befejezésével, 1 éves időtartam
|
|
|
Erőfeszítés a laringoszkópia során
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, 1 éves időtartam
|
Vizuális analóg skála alapján értékelték, ahol a 10 a legerősebb erőfeszítés, az 1 pedig a legkisebb erőfeszítés.
|
Tanulmányok befejezésével, 1 éves időtartam
|
|
Az intubációból eredő szövődmények
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, 1 éves időtartam
|
A hipoxia, hipotenzió vagy a nyelőcső intubáció előfordulása.
Igen/nem kategóriák.
|
Tanulmányok befejezésével, 1 éves időtartam
|
|
Légúti trauma
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, 1 éves időtartam
|
Sérül-e az ajkakon, a nyelven, a fogakon és az oropharyngealis területen lévő egyéb struktúrákon.
Igen/nem kategóriák.
|
Tanulmányok befejezésével, 1 éves időtartam
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017112-5770
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .