Comparación de la posición de intubación elevada con la cabeza levantada en la cama con la intubación traqueal asistida por glidescopio
13 de septiembre de 2018 actualizado por: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya
Comparación de la posición de intubación elevada Bed Up Head con la intubación traqueal asistida por glidescopio: un ensayo aleatorizado, controlado y de no inferioridad
El posicionamiento durante el proceso de intubación traqueal es fundamental, ya que un posicionamiento óptimo puede facilitar en gran medida una intubación exitosa.
Muchas complicaciones pueden ocurrir como resultado de una intubación fallida, que van desde lesiones en las vías respiratorias, falta de oxígeno e incluso la muerte.
Hoy en día, la posición más popular de los pacientes para la intubación es la posición de "olfateo".
Sin embargo, hay pruebas que respaldan que la intubación en la posición elevada con la cabeza elevada puede ser mejor.
En la era tecnológica actual, la laringoscopia asistida por video (la laringoscopia es el proceso de visualización de las cuerdas vocales antes de la intubación), un nuevo método en el que el anestesista intuba a un paciente con la ayuda de una vista guiada por imágenes de las vías respiratorias, es cada vez más popular debido a su confiabilidad. y superioridad a la intubación normal.
Sin embargo, no está ampliamente disponible y puede sufrir fallas técnicas.
El Glidescope es un ejemplo de videolaringoscopio y ha sido ampliamente investigado en la literatura médica.
En este estudio, los investigadores desean investigar si la intubación en la posición elevada con la cabeza hacia arriba será tan buena, si no mejor, que la intubación traqueal asistida por Glidescope, en pacientes sometidos a cirugía electiva y planificados para anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugías electivas bajo anestesia general
- Pacientes de 18 años a 75 años
- Pacientes que pueden dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con obstrucción de la vía aérea
- Pacientes con contraindicaciones para la extensión del cuello
- Pacientes con boca pequeña (<3 cm)
- IMC > 35 kg/m3
- Pacientes con cardiopatía isquémica, enfermedad cerebrovascular y enfermedades respiratorias
- Pacientes en los que está indicada la inducción de secuencia rápida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intubación elevada con la cabeza levantada
Pacientes colocados en posición elevada con la cabeza levantada de la cama, seguidos de intubación traqueal
|
Intubación de la tráquea con tubo endotraqueal
Uso de la hoja de laringoscopio Macintosh tamaño 3
|
|
Comparador activo: Intubación asistida por glidescopio
Glidescope se utiliza para la laringoscopia, seguida de intubación
|
Intubación de la tráquea con tubo endotraqueal
Con el uso del videolaringoscopio Glidescope, se intubará la tráquea con el tubo endotraqueal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exposición laríngea
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, período de 1 año.
|
Medido por la puntuación de Porcentaje de Apertura Glótica (POGO).
Una puntuación POGO del 100 % se refiere a la visualización de toda la abertura glótica desde la comisura anterior de las cuerdas vocales hasta la escotadura interaritenoide.
Una puntuación POGO de 0 % se refiere a que no se visualizan las estructuras laríngeas.
Una puntuación del 100% es óptima.
|
Hasta la finalización de los estudios, período de 1 año.
|
|
Tiempo requerido para la intubación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, período de 1 año.
|
Medido desde el momento en que la punta del laringoscopio pasa a través de los incisivos hasta el momento en que se registra la primera onda de capnografía
|
Hasta la finalización de los estudios, período de 1 año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, período de 1 año.
|
Hasta la finalización de los estudios, período de 1 año.
|
|
|
Esfuerzo durante la laringoscopia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, período de 1 año.
|
Evaluado en base a una escala analógica visual, siendo 10 el mayor esfuerzo y 1 el menor esfuerzo requerido.
|
Hasta la finalización de los estudios, período de 1 año.
|
|
Complicaciones derivadas de la intubación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, período de 1 año.
|
Incidencia de hipoxia, hipotensión o intubación esofágica.
Sí/no categorías.
|
Hasta la finalización de los estudios, período de 1 año.
|
|
Traumatismo de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, período de 1 año.
|
Si se produce una lesión en los labios, la lengua, los dientes y otras estructuras en el área orofaríngea.
Sí/no categorías.
|
Hasta la finalización de los estudios, período de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017112-5770
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .