Comparaison de la position d'intubation surélevée avec la tête surélevée et l'intubation trachéale assistée par Glidescope
13 septembre 2018 mis à jour par: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya
Comparaison de la position d'intubation surélevée tête haute avec l'intubation trachéale assistée par Glidescope : un essai randomisé, contrôlé et de non-infériorité
Le positionnement pendant le processus d'intubation trachéale est essentiel, car un positionnement optimal peut grandement faciliter une intubation réussie.
De nombreuses complications peuvent survenir à la suite d'une intubation ratée, allant d'une blessure aux voies respiratoires, d'un manque d'oxygène, voire de décès.
Aujourd'hui, le positionnement le plus populaire des patients pour l'intubation est la position de "reniflement".
Il existe cependant des preuves à l'appui que l'intubation dans la position du lit tête surélevée peut être meilleure.
À l'ère technologique d'aujourd'hui, la laryngoscopie assistée par vidéo (la laryngoscopie est le processus de visualisation des cordes vocales avant l'intubation), une nouvelle méthode où l'anesthésiste intube un patient à l'aide d'une vue guidée par image des voies respiratoires, est de plus en plus populaire en raison de sa fiabilité et supériorité sur l'intubation normale.
Cependant, il n'est pas largement disponible et peut souffrir de pannes techniques.
Le Glidescope est un exemple de vidéolaryngoscope et a fait l'objet de nombreuses recherches dans la littérature médicale.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent déterminer si l'intubation en position lit-tête surélevée sera aussi bonne, sinon meilleure, que l'intubation trachéale assistée par Glidescope, chez les patients subissant une chirurgie élective et devant subir une anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaisie, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant des chirurgies électives sous anesthésie générale
- Patients âgés de 18 ans à 75 ans
- Patients capables de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients avec obstruction des voies respiratoires
- Patients présentant des contre-indications à l'extension du cou
- Patients avec une petite ouverture buccale (<3 cm)
- IMC > 35 kg/m3
- Patients atteints de cardiopathie ischémique, de maladies cérébrovasculaires et de maladies respiratoires
- Patients pour lesquels une induction en séquence rapide est indiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intubation surélevée tête haute
Patients positionnés en position surélevée tête haute, suivis d'une intubation trachéale
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Intubation de la trachée avec sonde endotrachéale
Utilisation de la lame de laryngoscope Macintosh taille 3
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Comparateur actif: Intubation assistée par Glidescope
Glidescope est utilisé pour la laryngoscopie, suivie d'une intubation
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Intubation de la trachée avec sonde endotrachéale
Avec l'utilisation du laryngoscope vidéo Glidescope, la trachée sera intubée avec le tube endotrachéal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exposition laryngée
Délai: Jusqu'à la fin des études, période de 1 an
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Mesuré par le score de pourcentage d'ouverture glottique (POGO).
Un score POGO de 100 % fait référence à la visualisation de toute l'ouverture glottique depuis la commissure antérieure des cordes vocales jusqu'à l'échancrure interaryténoïdienne.
Un score POGO de 0 % correspond à l'absence de visualisation des structures laryngées.
Un score de 100% est optimal.
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Jusqu'à la fin des études, période de 1 an
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Temps nécessaire à l'intubation
Délai: Jusqu'à la fin des études, période de 1 an
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Mesuré à partir du moment où la pointe du laryngoscope passe à travers les incisives jusqu'au moment de la première vague enregistrée de capnographie
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Jusqu'à la fin des études, période de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de tentatives d'intubation
Délai: Jusqu'à la fin des études, période de 1 an
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Jusqu'à la fin des études, période de 1 an
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Effort pendant la laryngoscopie
Délai: Jusqu'à la fin des études, période de 1 an
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Évalué sur la base d'une échelle visuelle analogique, 10 étant l'effort le plus intense et 1 étant l'effort le moins requis.
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Jusqu'à la fin des études, période de 1 an
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Complications résultant de l'intubation
Délai: Jusqu'à la fin des études, période de 1 an
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Incidence de l'hypoxie, de l'hypotension ou de l'intubation œsophagienne.
Catégories oui/non.
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Jusqu'à la fin des études, période de 1 an
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Traumatisme des voies respiratoires
Délai: Jusqu'à la fin des études, période de 1 an
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Si des blessures surviennent aux lèvres, à la langue, aux dents et à d'autres structures de la région oropharyngée.
Catégories oui/non.
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Jusqu'à la fin des études, période de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
13 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2017
Première publication (Réel)
30 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017112-5770
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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