Porównanie pozycji intubacyjnej z uniesioną głową w łóżku z intubacją dotchawiczą wspomaganą przez Glidescope
13 września 2018 zaktualizowane przez: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya
Porównanie pozycji intubacyjnej z uniesioną głową w łóżku z intubacją dotchawiczą wspomaganą przez Glidescope: randomizowana, kontrolowana próba równoważności
Pozycjonowanie podczas procesu intubacji dotchawiczej ma kluczowe znaczenie, ponieważ optymalne ustawienie może znacznie ułatwić udaną intubację.
W wyniku nieudanej intubacji może wystąpić wiele powikłań, począwszy od uszkodzenia dróg oddechowych, braku tlenu, a nawet zgonu.
Obecnie najpopularniejszym ułożeniem pacjentów do intubacji jest pozycja „wąchania”.
Istnieją jednak dowody na to, że intubacja w pozycji leżącej z uniesioną głową może być lepsza.
W dzisiejszej erze technologicznej laryngoskopia wspomagana wideo (laryngoskopia to proces wizualizacji strun głosowych przed intubacją), nowa metoda, w której anestezjolog intubuje pacjenta za pomocą obrazu dróg oddechowych, jest coraz bardziej popularna ze względu na swoją niezawodność i wyższość nad normalną intubacją.
Jednak nie jest powszechnie dostępny i może cierpieć z powodu awarii technicznych.
Glidescope jest jednym z przykładów wideolaryngoskopu i był szeroko badany w literaturze medycznej.
W tym badaniu badacze chcą zbadać, czy intubacja w pozycji uniesionej głową do góry będzie tak dobra, jeśli nie lepsza niż intubacja dotchawicza wspomagana przez Glidescope u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym i planowanym do znieczulenia ogólnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malezja, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom planowym w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
- Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedrożnością dróg oddechowych
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do prostowania szyi
- Pacjenci z małym otworem ust (<3 cm)
- BMI > 35 kg/m3
- Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń mózgowych i chorobami układu oddechowego
- Pacjenci, u których wskazana jest indukcja w szybkiej sekwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Intubacja z uniesioną głową do łóżka
Pacjenci ułożeni w pozycji uniesionej z głową do góry, a następnie intubacja dotchawicza
|
Intubacja tchawicy rurką intubacyjną
Użycie łyżki laryngoskopowej Macintosh rozmiar 3
|
|
Aktywny komparator: Intubacja wspomagana Glidescope
Glidescope służy do laryngoskopii, a następnie intubacji
|
Intubacja tchawicy rurką intubacyjną
Za pomocą wideolaryngoskopu Glidescope zostanie zaintubowana tchawica wraz z rurką intubacyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspozycja krtani
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, okres 1 roku
|
Mierzone na podstawie wyniku procentowego otwarcia głośni (POGO).
Wynik 100% POGO odnosi się do uwidocznienia całego ujścia głośni od spoidła przedniego strun głosowych do wcięcia międzynalewkowego.
Wynik POGO równy 0% odnosi się do braku wizualizacji struktur krtani.
Wynik 100% jest optymalny.
|
Przez ukończenie studiów, okres 1 roku
|
|
Czas potrzebny na intubację
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, okres 1 roku
|
Mierzona od momentu przejścia końcówki laryngoskopu przez siekacze do czasu pierwszej zarejestrowanej fali kapnografii
|
Przez ukończenie studiów, okres 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, okres 1 roku
|
Przez ukończenie studiów, okres 1 roku
|
|
|
Wysiłek podczas laryngoskopii
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, okres 1 roku
|
Oceniane na podstawie wizualnej skali analogowej, gdzie 10 to największy wysiłek, a 1 to najmniejszy wymagany wysiłek.
|
Przez ukończenie studiów, okres 1 roku
|
|
Powikłania wynikające z intubacji
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, okres 1 roku
|
Występowanie niedotlenienia, niedociśnienia lub intubacji przełyku.
Kategorie tak/nie.
|
Przez ukończenie studiów, okres 1 roku
|
|
Uraz dróg oddechowych
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, okres 1 roku
|
Czy uraz występuje na wargach, języku, zębach i innych strukturach w okolicy ustno-gardłowej.
Kategorie tak/nie.
|
Przez ukończenie studiów, okres 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017112-5770
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane