卧床头抬高插管体位与Glidescope辅助气管插管的比较
2018年9月13日 更新者：Samuel E H Tsan, MD, BMedSc、University of Malaya
床头抬高插管位置与 Glidescope 辅助气管插管的比较：一项随机、对照、非劣效性试验
气管插管过程中的定位非常关键，因为最佳定位可以极大地促进插管成功。
插管失败会导致许多并发症，包括气道损伤、缺氧，甚至死亡。
如今，最流行的插管患者体位是“嗅探”体位。
然而，有证据支持在床头抬高位置插管可能更好。
在当今的技术时代，视频辅助喉镜检查（喉镜检查是在插管前观察声带的过程）是麻醉师通过气道图像引导视图为患者插管的一种新方法，由于其可靠性而越来越受欢迎并优于正常插管。
但是，它并未广泛使用，并且可能会出现技术故障。
Glidescope 是视频喉镜的一个例子，在医学文献中得到了广泛的研究。
在这项研究中，研究人员希望调查在接受择期手术并计划进行全身麻醉的患者中，在床头抬高位置进行插管是否与 Glidescope 辅助气管插管一样好，甚至更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、马来西亚、59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下接受择期手术的患者
- 18岁至75岁的患者
- 能够给予知情同意的患者
排除标准：
- 气道阻塞患者
- 颈部伸展禁忌症患者
- 张口度较小（<3 cm）的患者
- 体重指数 > 35 公斤/立方米
- 缺血性心脏病、脑血管病和呼吸系统疾病患者
- 需要进行快速序贯诱导的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：卧床头高架插管
患者仰卧位，头高位，气管插管
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气管插管与气管插管
3 号 Macintosh 喉镜刀片的使用
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有源比较器：Glidescope 辅助插管
Glidescope用于喉镜检查，然后插管
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气管插管与气管插管
使用 Glidescope 视频喉镜，将使用气管插管进行气管插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喉暴露
大体时间：通过学习完成，为期1年
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通过声门开口百分比 (POGO) 得分来衡量。
100% POGO 分数是指从声带前连合到杓间切迹的整个声门开口的可视化。
0% 的 POGO 分数是指没有喉结构的可视化。
100% 的分数是最佳的。
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通过学习完成，为期1年
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插管所需时间
大体时间：通过学习完成，为期1年
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从喉镜尖端通过切牙的时间到第一个二氧化碳图记录波的时间进行测量
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通过学习完成，为期1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管尝试次数
大体时间：通过学习完成，为期1年
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通过学习完成，为期1年
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喉镜检查时用力
大体时间：通过学习完成，为期1年
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根据视觉模拟量表进行评估，10 分表示最努力，1 分表示所需努力最少。
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通过学习完成，为期1年
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插管引起的并发症
大体时间：通过学习完成，为期1年
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缺氧、低血压或食管插管的发生率。
是/否类别。
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通过学习完成，为期1年
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气道外伤
大体时间：通过学习完成，为期1年
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唇、舌、牙等口咽部结构是否有损伤。
是/否类别。
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通过学习完成，为期1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samuel E H Tsan, MD, BMedSc、University of Malaya
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月26日
初级完成 (实际的)
2018年9月13日
研究完成 (实际的)
2018年9月13日
研究注册日期
首次提交
2017年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月28日
首次发布 (实际的)
2017年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月13日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017112-5770
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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