Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání polohy intubace ve zvýšeném lůžku u hlavy s asistovanou tracheální intubací Glidescope

13. září 2018 aktualizováno: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya

Porovnání polohy intubace ve zvýšeném lůžku nad hlavou s tracheální intubací asistovanou Glidescope: Randomizovaná, kontrolovaná, non-inferiorita zkouška

Umístění během procesu tracheální intubace je kritické, protože optimální umístění může značně usnadnit úspěšnou intubaci. V důsledku neúspěšné intubace může dojít k mnoha komplikacím, od poranění dýchacích cest, nedostatku kyslíku až po úmrtí. V dnešní době je nejoblíbenější polohování pacientů pro intubaci do polohy „čmuchání“. Existují však důkazy na podporu toho, že intubace v poloze lůžka se zvednutou hlavou může být lepší. V dnešním technologickém věku je videoasistovaná laryngoskopie (laryngoskopie je proces vizualizace hlasivek před intubací), nová metoda, kdy anesteziolog intubuje pacienta pomocí obrazem řízeného pohledu na dýchací cesty, díky své spolehlivosti stále oblíbenější. a lepší než normální intubace. Není však široce dostupný a může trpět technickými poruchami. Glidescope je jedním z příkladů videolaryngoskopu a byl široce zkoumán v lékařské literatuře. V této studii chtějí vyšetřovatelé prozkoumat, zda bude intubace v lůžku se zvednutou hlavou stejně dobrá, ne-li lepší než tracheální intubace s pomocí Glidescope, u pacientů podstupujících elektivní operaci a plánovanou na celkovou anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující elektivní operace v celkové anestezii
  2. Pacienti ve věku od 18 let do 75 let
  3. Pacienti, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s obstrukcí dýchacích cest
  2. Pacienti s kontraindikací extenze krku
  3. Pacienti s malým otvorem úst (<3 cm)
  4. BMI > 35 kg/m3
  5. Pacienti s ischemickou chorobou srdeční, cerebrovaskulárním onemocněním a onemocněním dýchacích cest
  6. Pacienti, u kterých je indikována rychlá sekvenční indukce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Postel nahoru hlava zvýšená intubace
Pacienti jsou umístěni na lůžku do zvednuté polohy hlavy s následnou tracheální intubací
Postup: Tracheální intubace
Intubace trachey s endotracheální trubicí
Přístroj: Lůžko nahoru hlavou zvýšená tracheální intubace
Použití čepele laryngoskopu Macintosh velikosti 3
Aktivní komparátor: Intubace s pomocí Glidescope
Glideskop se používá pro laryngoskopii s následnou intubací
Postup: Tracheální intubace
Intubace trachey s endotracheální trubicí
Přístroj: Glidescope asistovaná tracheální intubace
Při použití videolaryngoskopu Glidescope bude trachea intubována endotracheální trubicí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnažení hrtanu
Časové okno: Ukončením studia po dobu 1 roku
Měřeno procentem skóre otevření glottis (POGO). 100% POGO skóre se týká vizualizace celého glotického otvoru od přední komisury hlasivek po interarytenoidní zářez. Skóre POGO 0 % odkazuje na žádnou vizualizaci laryngeálních struktur. Optimální je 100% skóre.
Ukončením studia po dobu 1 roku
Doba potřebná k intubaci
Časové okno: Ukončením studia po dobu 1 roku
Měřeno od okamžiku, kdy hrot laryngoskopu projde řezáky, do doby první zaznamenané vlny kapnografie
Ukončením studia po dobu 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů o intubaci
Časové okno: Ukončením studia po dobu 1 roku
Ukončením studia po dobu 1 roku
Úsilí při laryngoskopii
Časové okno: Ukončením studia po dobu 1 roku
Hodnotí se na základě vizuální analogové stupnice, přičemž 10 znamená největší úsilí a 1 nejmenší požadované úsilí.
Ukončením studia po dobu 1 roku
Komplikace vyplývající z intubace
Časové okno: Ukončením studia po dobu 1 roku
Výskyt hypoxie, hypotenze nebo intubace jícnu. Ano/ne kategorie.
Ukončením studia po dobu 1 roku
Trauma dýchacích cest
Časové okno: Ukončením studia po dobu 1 roku
Zda dojde k poranění rtů, jazyka, zubů a dalších struktur v orofaryngeální oblasti. Ano/ne kategorie.
Ukončením studia po dobu 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017112-5770

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tracheální intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit