放射線学的に孤立した症候群を有する患者における多発性硬化症の3つの新規バイオマーカーの予後価値 (T-RIS)
2025年11月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
放射線学的に孤立した症候群の患者における参考バイオマーカーと比較した多発性硬化症の3つの新規バイオマーカーの予後的価値
多発性硬化症の特徴づけのための脳脊髄液および血清中の新しいバイオマーカーの予後価値を検討する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- CHU Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニースのバイオバンクでRISC（放射線学的に孤立した症候群コンソーシアム）の一環として収集・保存された前向きサンプルを提供した患者。
Okuda 2009基準を用いたMRI診断による放射線学的に孤立した症候群患者100名（RIS-：少なくとも2年間の経過観察後も転化せず65名；RIS+：35名）。
再発寛解型多発性硬化症患者30名 症候性対照患者30名 炎症性疾患対照患者20名 非炎症性神経疾患対照患者20名
説明
包含基準
- 患者は研究におけるサンプルの使用について自由意思による同意を与えている
- 患者は少なくとも2年間の臨床的および放射線学的フォローアップデータが利用可能である 除外基準
- 患者のフォローアップがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳脊髄液中の腫瘍壊死因子受容体のレベル
時間枠：ベースライン
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ELISA
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ベースライン
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脳脊髄液中のニューロフィラメントレベル
時間枠：ベースライン
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ELISA
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ベースライン
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脳脊髄液におけるGFAPレベル
時間枠：ベースライン
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ELISA
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ベースライン
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脳脊髄液中の分泌糖タンパク質のレベル
時間枠：ベースライン
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ELISA
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清中の腫瘍壊死因子受容体のレベル
時間枠：ベースライン
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ELISA
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ベースライン
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血清中のニューロフィラメントレベル
時間枠：ベースライン
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ELISA
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ベースライン
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血清中のGFAPレベル
時間枠：ベースライン
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ELISA
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ベースライン
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血清中の分泌糖タンパク質のレベル
時間枠：ベースライン
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ELISA
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ベースライン
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放射線学的に孤立した症候群患者における各バイオマーカーの閾値に応じた転換時間の比較
時間枠：ベースライン
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ログランク検定
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ベースライン
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高リスク基準の4つのマーカーすべて（37歳未満、男性、脊髄炎）の予後価値を比較する。
時間枠：ベースライン
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多変量解析
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ベースライン
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異なる患者サブ集団（放射線学的に隔離された症候群、再発寛解型MS、症状のある対照群、中枢神経系炎症性疾患対照群、非炎症性疾患対照群）におけるCSFおよび血清中のバイオマーカーレベル
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Thouvenot、CHU Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月29日
最初の投稿 (実際)
2017年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIMAO/2016/ET-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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