Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostic Value of Three New Biomarkers of Multiple Sclerosis in Patients With Radiologically Isolated Syndrome (T-RIS)

9 december 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prognostic Value of Three New Biomarkers of Multiple Sclerosis Compared to Reference Biomarker in Patients With Radiologically Isolated Syndrome

To look at the prognostic value of new biomarkers in CSF and serum for characterisation of multiple sclerosis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Analysis of cerebrospinal fluid and serum

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Nîmes, Frankrijk, 30029
    - Chu Nimes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients from whom prospective samples have been collected and conserved in the biobank at Nice as part of the RISC (Radiologically Isolated Syndrome Consortium).

100 patients with Radiologically Isolated Syndrome as diagnosed by MRI using the Okuda 2009 criteria (65 RIS-: not converted after at least 2 years of follow-up; 35 RIS+).

30 patients with recurrent-remittent multiple sclerosis 30 symptomatic control patients 20 control patients with inflammatory disease 20 control patients with non-inflammatory neurological disease

Beschrijving

Inclusion criteria

Patients have given their free consent for use of their samples in research
Patients have at least 2 years of clinical and radiological follow-up data available Exclusion criterion
No follow-up of patients

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Level of tumour necrosis factor receptor in cerebrospinal fluid Tijdsspanne: Baseline	ELISA	Baseline
Level of Neurofilament in cerebrospinal fluid Tijdsspanne: Baseline	ELISA	Baseline
Level of GFAP in cerebrospinal fluid Tijdsspanne: Baseline	ELISA	Baseline
Level of secreted glycoprotein in cerebrospinal fluid Tijdsspanne: Baseline	ELISA	Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Level of tumour necrosis factor receptor in serum Tijdsspanne: Baseline	ELISA	Baseline
Level of Neurofilament in serum Tijdsspanne: Baseline	ELISA	Baseline
Level of GFAP in serum Tijdsspanne: Baseline	ELISA	Baseline
Level of secreted glycoprotein in serum Tijdsspanne: Baseline	ELISA	Baseline
Comparison of the conversion time according to the threshold value of each biomarker for Radiologically Isolated Syndrome patients Tijdsspanne: Baseline	Log-rank test	Baseline
Compare prognostic value of all four markers of the high risk criteria (age below 37, male, myelitis). Tijdsspanne: Baseline	Multivariate analysis	Baseline
Biomarker levels in CSF and serum in different patient subpopulations (Radiologically Isolated Syndrome, recurrent remittent MS, symptomatic controls, central nervous system inflammatory disease controls, non-inflammatory disease controls) Tijdsspanne: Baseline		Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NIMAO/2016/ET-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .