Prognostische waarde van drie nieuwe biomarkers van multiple sclerose bij patiënten met radiologisch geïsoleerd syndroom (T-RIS)
24 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Prognostische waarde van drie nieuwe biomarkers voor multiple sclerose vergeleken met referentiebiomarker bij patiënten met radiologisch geïsoleerd syndroom
Om de prognostische waarde van nieuwe biomarkers in CSF en serum te onderzoeken voor de karakterisering van multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Chu Nimes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van wie prospectieve monsters zijn verzameld en bewaard in de biobank in Nice als onderdeel van het RISC (Radiologically Isolated Syndrome Consortium).
100 patiënten met radiologisch geïsoleerd syndroom zoals gediagnosticeerd door MRI met behulp van de Okuda 2009-criteria (65 RIS-: niet geconverteerd na minstens 2 jaar follow-up; 35 RIS+).
30 patiënten met recidiverend-remittente multiple sclerose 30 symptomatische controlepatiënten 20 controlepatiënten met ontstekingsziekte 20 controlepatiënten met niet-inflammatoire neurologische aandoening
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten hebben hun vrije toestemming gegeven voor het gebruik van hun monsters in onderzoek
- Patiënten hebben minimaal 2 jaar klinische en radiologische follow-upgegevens beschikbaar
- Exclusiecriterium
- Geen follow-up van patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van tumornecrosefactorreceptor in cerebrospinale vloeistof
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
ELISA
|
Uitgangswaarde
|
|
Niveau van neurofilament in cerebrospinale vloeistof
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
ELISA
|
Uitgangswaarde
|
|
Niveau van GFAP in hersenvocht
Tijdsspanne: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
|
Niveau van uitgescheiden glycoproteïne in hersenvocht
Tijdsspanne: Basislijn
|
ELISA
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van tumornecrosefactorreceptor in serum
Tijdsspanne: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
|
Niveau van neurofilament in serum
Tijdsspanne: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
|
Niveau van GFAP in serum
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
ELISA
|
Uitgangswaarde
|
|
Niveau van uitgescheiden glycoproteïne in serum
Tijdsspanne: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
|
Vergelijking van de conversietijd volgens de drempelwaarde van elke biomarker voor patiënten met radiologisch geïsoleerd syndroom
Tijdsspanne: Basislijn
|
Log-rank test
|
Basislijn
|
|
Vergelijk de prognostische waarde van alle vier de markers van de hoogrisicocriteria (leeftijd onder 37, mannelijk, myelitis).
Tijdsspanne: Baseline
|
Multivariate analyse
|
Baseline
|
|
Biomarkerniveaus in CSF en serum in verschillende patiëntensubpopulaties (Radiologisch Geïsoleerd Syndroom, recidiverend remittente MS, symptomatische controles, controles met inflammatoire aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, controles met niet-inflammatoire aandoeningen)
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Thouvenot, Chu Nimes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO/2016/ET-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .