Prognostiskt värde av tre nya biomarkörer för multipel skleros hos patienter med radiologiskt isolerat syndrom (T-RIS)
24 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Prognostiskt värde av tre nya biomarkörer för multipel skleros jämfört med referensbiomarkör hos patienter med radiologiskt isolerat syndrom
Att undersöka det prognostiska värdet av nya biomarkörer i CSF och serum för karakterisering av multipel skleros
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från vilka prospektiva prover har samlats in och förvarats i biobanken i Nice som en del av RISC (Radiologically Isolated Syndrome Consortium).
100 patienter med radiologiskt isolerat syndrom som diagnostiserats med MRI enligt Okuda 2009-kriterierna (65 RIS-: inte konverterade efter minst 2 års uppföljning; 35 RIS+).
30 patienter med återkommande-remitterande multipel skleros 30 symtomatiska kontrollpatienter 20 kontrollpatienter med inflammatorisk sjukdom 20 kontrollpatienter med icke-inflammatorisk neurologisk sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienterna har gett sitt fria samtycke för användning av deras prover i forskning
- Patienterna har minst 2 års klinisk och radiologisk uppföljningsdata tillgänglig Exklusionskriterium
- Ingen uppföljning av patienterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av tumörnekrosfaktorreceptor i cerebrospinalvätska
Tidsram: Baslinje
|
ELISA
|
Baslinje
|
|
Nivå av neurofilament i cerebrospinalvätska
Tidsram: Baslinje
|
ELISA
|
Baslinje
|
|
Nivå av GFAP i cerebrospinalvätska
Tidsram: Baslinje
|
ELISA
|
Baslinje
|
|
Nivå av utsöndrat glykoprotein i cerebrospinalvätska
Tidsram: Baslinje
|
ELISA
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av tumörnekrosfaktorreceptor i serum
Tidsram: Baslinje
|
ELISA
|
Baslinje
|
|
Nivå av neurofilament i serum
Tidsram: Baslinje
|
ELISA
|
Baslinje
|
|
Nivå av GFAP i serum
Tidsram: Baslinje
|
ELISA
|
Baslinje
|
|
Nivå av sekreterat glykoprotein i serum
Tidsram: Baslinje
|
ELISA
|
Baslinje
|
|
Jämförelse av omvandlingstiden enligt tröskelvärdet för varje biomarkör för patienter med radiologiskt isolerat syndrom
Tidsram: Baslinje
|
Log-rank-test
|
Baslinje
|
|
Jämför prognostiskt värde av alla fyra markörer för högriskkriterierna (ålder under 37 år, man, myelit).
Tidsram: Baslinje
|
Multivariat analys
|
Baslinje
|
|
Biomarkernivåer i CSF och serum i olika patientsubpopulationer (Radiologiskt Isolerat Syndrom, återkommande remitterande MS, symptomatiska kontroller, centralnervösa inflammatoriska sjukdomskontroller, icke-inflammatoriska sjukdomskontroller)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2017
Första postat (Faktisk)
30 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIMAO/2016/ET-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .