Prognostisk verdi av tre nye biomarkører for multippel sklerose hos pasienter med radiologisk isolert syndrom (T-RIS)
24. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Prognostisk verdi av tre nye biomarkører for multippel sklerose sammenlignet med referansebiomarkør hos pasienter med radiologisk isolert syndrom
Å undersøke den prognostiske verdien av nye biomarkører i CSF og serum for karakterisering av multippel sklerose
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra hvem prospektive prøver er samlet og oppbevart i biobanken i Nice som del av RISC (Radiologically Isolated Syndrome Consortium).
100 pasienter med radiologisk isolert syndrom diagnostisert ved MRI ved bruk av Okuda 2009-kriteriene (65 RIS-: ikke konvertert etter minst 2 års oppfølging; 35 RIS+).
30 pasienter med tilbakevendende-remitterende multippel sklerose 30 symptomatiske kontrollpasienter 20 kontrollpasienter med inflammatorisk sykdom 20 kontrollpasienter med ikke-inflammatorisk nevrologisk sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter har gitt sitt frie samtykke til bruk av sine prøver i forskning
- Pasienter har minst 2 års kliniske og radiologiske oppfølgingsdata tilgjengelig Eksklusjonskriterium
- Ingen oppfølging av pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av tumornekrosefaktorreseptor i cerebrospinalvæske
Tidsramme: Utgangspunkt
|
ELISA
|
Utgangspunkt
|
|
Nivå av nevrofilament i cerebrospinalvæske
Tidsramme: Utgangspunkt
|
ELISA
|
Utgangspunkt
|
|
Nivå av GFAP i cerebrospinalvæske
Tidsramme: Utgangspunkt
|
ELISA
|
Utgangspunkt
|
|
Nivå av sekvertert glykoprotein i cerebrospinalvæske
Tidsramme: Utgangspunkt
|
ELISA
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av tumornekrosefaktorreseptor i serum
Tidsramme: Utgangspunkt
|
ELISA
|
Utgangspunkt
|
|
Nivå av neurofilament i serum
Tidsramme: Utgangspunkt
|
ELISA
|
Utgangspunkt
|
|
Nivå av GFAP i serum
Tidsramme: Utgangspunkt
|
ELISA
|
Utgangspunkt
|
|
Nivå av utskilt glykoprotein i serum
Tidsramme: Utgangspunkt
|
ELISA
|
Utgangspunkt
|
|
Sammenligning av konverteringstid i henhold til terskelverdien for hver biomarkør for pasienter med radiologisk isolert syndrom
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Log-rank test
|
Utgangspunkt
|
|
Sammenlign prognostisk verdi av alle fire markører for høye risikokriterier (alder under 37, mannlig, myelitt).
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Multivariat analyse
|
Utgangspunkt
|
|
Biomarkernivåer i CSF og serum i forskjellige pasientunderpopulasjoner (radiologisk isolert syndrom, tilbakevendende remitterende MS, symptomatiske kontroller, sentralnervesystemets inflammatoriske sykdomskontroller, ikke-inflammatoriske sykdomskontroller)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIMAO/2016/ET-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .