방사선학적으로 고립된 증후군 환자에서 다발성 경화증의 세 가지 새로운 바이오마커의 예후적 가치 (T-RIS)
2025년 11월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
방사선학적으로 고립된 증후군 환자에서 세 가지 새로운 다발성 경화증 바이오마커의 예후적 가치: 기준 바이오마커와의 비교
다발성 경화증의 특성화를 위한 뇌척수액 및 혈청 내 새로운 생체표지자의 예후적 가치를 살펴보기 위해
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Chu Nimes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
니스 바이오뱅크에 전향적으로 수집 및 보존된 환자 샘플은 RISC(방사선학적으로 고립된 증후군 컨소시엄)의 일환으로 이루어졌습니다.
MRI를 사용하여 오쿠다 2009 기준으로 진단된 방사선학적으로 고립된 증후군 환자 100명(65명 RIS-: 최소 2년 추적 관찰 후 전환되지 않음; 35명 RIS+).
재발-완화형 다발성 경화증 환자 30명 증상 대조군 환자 30명 염증성 질환 대조군 환자 20명 비염증성 신경 질환 대조군 환자 20명
설명
포함 기준
- 환자가 연구에 자신의 샘플 사용에 대해 자발적 동의를 제공함
- 환자가 최소 2년간의 임상 및 방사선학적 추적 관찰 데이터를 보유함 제외 기준
- 환자에 대한 추적 관찰 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌척수액 내 종양 괴사 인자 수용체 수준
기간: 기준선
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ELISA
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기준선
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뇌척수액 내 신경필라멘트 수준
기간: 기준선
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ELISA
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기준선
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뇌척수액 내 GFAP 수준
기간: 기준선
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ELISA
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기준선
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뇌척수액 내 분비 당단백질 수준
기간: 기준선
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ELISA
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 내 종양 괴사 인자 수용체 수준
기간: 기준선
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ELISA
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기준선
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혈청 내 신경필라멘트 수준
기간: 기준선
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ELISA
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기준선
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혈청 내 GFAP 수준
기간: 기준선
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ELISA
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기준선
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혈청 내 분비 당단백질 수준
기간: 기준선
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ELISA
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기준선
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방사선학적으로 고립된 증후군 환자에서 각 생체표지자의 임계값에 따른 전환 시간 비교
기간: 기준선
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Log-rank 검정
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기준선
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고위험 기준의 네 가지 지표(37세 미만, 남성, 척수염)의 예후 가치를 비교하십시오.
기간: 기준선
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다변량 분석
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기준선
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다양한 환자 하위 집단(방사선학적으로 고립된 증후군, 재발성 완화형 다발성 경화증, 증상 대조군, 중추 신경계 염증성 질환 대조군, 비염증성 질환 대조군)의 뇌척수액 및 혈청 내 바이오마커 수치
기간: 기준치
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기준치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Thouvenot, Chu Nimes
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIMAO/2016/ET-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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