Valor Pronóstico de Tres Nuevos Biomarcadores de Esclerosis Múltiple en Pacientes con Síndrome Aislado Radiológicamente (T-RIS)
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Valor Pronóstico de Tres Nuevos Biomarcadores de Esclerosis Múltiple en Comparación con el Biomarcador de Referencia en Pacientes con Síndrome Radiológicamente Aislado
Para evaluar el valor pronóstico de nuevos biomarcadores en LCR y suero para la caracterización de la esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de los cuales se han recolectado y conservado muestras prospectivas en el biobanco de Niza como parte del RISC (Consorcio de Síndrome Aislado Radiológicamente).
100 pacientes con Síndrome Aislado Radiológicamente diagnosticado mediante resonancia magnética utilizando los criterios de Okuda 2009 (65 RIS-: no convertidos después de al menos 2 años de seguimiento; 35 RIS+).
30 pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente 30 pacientes control sintomáticos 20 pacientes control con enfermedad inflamatoria 20 pacientes control con enfermedad neurológica no inflamatoria
Descripción
Criterios de inclusión
- Los pacientes han dado su consentimiento libre para el uso de sus muestras en investigación
- Los pacientes disponen de al menos 2 años de datos de seguimiento clínico y radiológico disponibles Criterio de exclusión
- No hay seguimiento de los pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel del receptor del factor de necrosis tumoral en el líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: Línea de base
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ELISA
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Línea de base
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Nivel de neurofilamento en líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: Línea base
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ELISA
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Línea base
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Nivel de GFAP en líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: Línea de base
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ELISA
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Línea de base
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Nivel de glicoproteína secretada en líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: Línea base
|
ELISA
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel del receptor del factor de necrosis tumoral en suero
Periodo de tiempo: Línea de base
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ELISA
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Línea de base
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Nivel de Neurofilamento en suero
Periodo de tiempo: Línea de base
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ELISA
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Línea de base
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Nivel de GFAP en suero
Periodo de tiempo: Línea base
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ELISA
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Línea base
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Nivel de glicoproteína secretada en suero
Periodo de tiempo: Línea base
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ELISA
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Línea base
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Comparación del tiempo de conversión según el valor umbral de cada biomarcador para pacientes con Síndrome Aislado Radiológicamente
Periodo de tiempo: Línea de base
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Prueba de log-rank
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Línea de base
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Comparar el valor pronóstico de los cuatro marcadores de los criterios de alto riesgo (edad inferior a 37 años, varón, mielitis).
Periodo de tiempo: Baseline
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Análisis multivariado
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Baseline
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Niveles de biomarcadores en LCR y suero en diferentes subpoblaciones de pacientes (Síndrome Aislado Radiológicamente, EM remitente recurrente, controles sintomáticos, controles de enfermedad inflamatoria del sistema nervioso central, controles de enfermedad no inflamatoria)
Periodo de tiempo: Línea base
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2016/ET-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .