Valor Prognóstico de Três Novos Biomarcadores da Esclerose Múltipla em Doentes com Síndrome Radiologicamente Isolada (T-RIS)
24 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Valor Prognóstico de Três Novos Biomarcadores de Esclerose Múltipla Comparado ao Biomarcador de Referência em Doentes com Síndrome Radiologicamente Isolada
Para avaliar o valor prognóstico de novos biomarcadores no líquido cefalorraquidiano e no soro para a caracterização da esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Nîmes, França, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de quem foram recolhidas e conservadas amostras prospectivas no biobanco de Nice no âmbito do RISC (Consórcio de Síndrome Isolada Radiologicamente).
100 pacientes com Síndrome Isolada Radiologicamente diagnosticada por ressonância magnética utilizando os critérios de Okuda de 2009 (65 RIS-: não converteram após pelo menos 2 anos de seguimento; 35 RIS+).
30 pacientes com esclerose múltipla recorrente-remitente 30 pacientes de controlo sintomáticos 20 pacientes de controlo com doença inflamatória 20 pacientes de controlo com doença neurológica não inflamatória
Descrição
Critérios de inclusão
- Os pacientes deram o seu consentimento livre para o uso das suas amostras em investigação
- Os pacientes têm pelo menos 2 anos de dados de seguimento clínico e radiológico disponíveis
Critério de exclusão
- Não há seguimento dos pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível do recetor do fator de necrose tumoral no líquido cefalorraquidiano
Prazo: Linha de Base
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ELISA
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Linha de Base
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Nível de Neurofilamento no líquido cefalorraquidiano
Prazo: Linha de base
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ELISA
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Linha de base
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Nível de GFAP no líquido cefalorraquidiano
Prazo: Linha de Base
|
ELISA
|
Linha de Base
|
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Nível de glicoproteína secretada no líquido cefalorraquidiano
Prazo: Linha de Base
|
ELISA
|
Linha de Base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível do recetor do fator de necrose tumoral no soro
Prazo: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
|
Nível de Neurofilamento no soro
Prazo: Linha de Base
|
ELISA
|
Linha de Base
|
|
Nível de GFAP no soro
Prazo: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
|
Nível de glicoproteína secretada no soro
Prazo: Linha de base
|
ELISA
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Linha de base
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Comparação do tempo de conversão de acordo com o valor limiar de cada biomarcador para doentes com Síndrome Radiologicamente Isolada
Prazo: Linha de Base
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Teste log-rank
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Linha de Base
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Compare o valor prognóstico de todos os quatro marcadores dos critérios de alto risco (idade inferior a 37 anos, sexo masculino, mielite).
Prazo: Linha de Base
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Análise multivariada
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Linha de Base
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Níveis de biomarcadores no líquido cefalorraquidiano e no soro em diferentes subpopulações de doentes (Síndrome Radiologicamente Isolado, esclerose múltipla recorrente-remitente, controlos sintomáticos, controlos com doença inflamatória do sistema nervoso central, controlos com doença não inflamatória)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2016/ET-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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