Valeur pronostique de trois nouveaux biomarqueurs de la sclérose en plaques chez les patients atteints du syndrome radiologiquement isolé (T-RIS)
24 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Valeur pronostique de trois nouveaux biomarqueurs de la sclérose en plaques par rapport au biomarqueur de référence chez les patients atteints du syndrome radiologiquement isolé
Pour examiner la valeur pronostique de nouveaux biomarqueurs dans le LCR et le sérum pour la caractérisation de la sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU Nîmes
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pour lesquels des échantillons prospectifs ont été collectés et conservés dans la biobanque de Nice dans le cadre du RISC (Radiologically Isolated Syndrome Consortium).
100 patients atteints du Syndrome Radiologiquement Isolé diagnostiqué par IRM selon les critères d'Okuda 2009 (65 RIS- : non convertis après au moins 2 ans de suivi ; 35 RIS+).
30 patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente 30 patients témoins symptomatiques 20 patients témoins atteints de maladie inflammatoire 20 patients témoins atteints de maladie neurologique non inflammatoire
La description
Critères d'inclusion
- Les patients ont donné leur consentement libre pour l'utilisation de leurs échantillons dans la recherche
- Les patients disposent d'au moins 2 ans de données de suivi clinique et radiologique disponibles Critère d'exclusion
- Aucun suivi des patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau du récepteur du facteur de nécrose tumorale dans le liquide céphalorachidien
Délai: Ligne de base
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ELISA
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Ligne de base
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Niveau de neurofilament dans le liquide céphalo-rachidien
Délai: Baseline
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ELISA
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Baseline
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Niveau de GFAP dans le liquide céphalo-rachidien
Délai: Ligne de base
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ELISA
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Ligne de base
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Niveau de glycoprotéine sécrétée dans le liquide céphalo-rachidien
Délai: Ligne de base
|
ELISA
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau du récepteur du facteur de nécrose tumorale dans le sérum
Délai: Baseline
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ELISA
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Baseline
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Niveau de Neurofilament dans le sérum
Délai: Ligne de base
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ELISA
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Ligne de base
|
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Niveau de GFAP dans le sérum
Délai: Ligne de base
|
ELISA
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Ligne de base
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Niveau de glycoprotéine sécrétée dans le sérum
Délai: Ligne de base
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ELISA
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Ligne de base
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Comparaison du temps de conversion en fonction de la valeur seuil de chaque biomarqueur pour les patients atteints du syndrome radiologiquement isolé
Délai: Ligne de base
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Test du log-rank
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Ligne de base
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Comparer la valeur pronostique des quatre marqueurs des critères de haut risque (âge inférieur à 37 ans, sexe masculin, myélite).
Délai: Ligne de base
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Analyse multivariée
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Ligne de base
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Niveaux de biomarqueurs dans le LCR et le sérum dans différentes sous-populations de patients (syndrome radiologiquement isolé, SEP récurrente-rémittente, témoins symptomatiques, témoins de maladies inflammatoires du système nerveux central, témoins de maladies non inflammatoires)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2017
Première publication (Réel)
30 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2016/ET-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .