Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af tre nye biomarkører for multipel sklerose hos patienter med radiologisk isoleret syndrom (T-RIS)

24. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prognostisk værdi af tre nye biomarkører for multipel sklerose sammenlignet med referencebiomarkør hos patienter med radiologisk isoleret syndrom

At undersøge den prognostiske værdi af nye biomarkører i CSF og serum til karakterisering af multipel sklerose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, fra hvem der er indsamlet og opbevaret prospektive prøver i biobanken i Nice som en del af RISC (Radiologically Isolated Syndrome Consortium).

100 patienter med radiologisk isoleret syndrom diagnosticeret ved hjælp af MRI med Okuda 2009-kriterierne (65 RIS-: ikke konverteret efter mindst 2 års opfølgning; 35 RIS+).

30 patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose 30 symptomatiske kontrolpatienter 20 kontrolpatienter med inflammatorisk sygdom 20 kontrolpatienter med ikke-inflammatorisk neurologisk sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter har givet deres frie samtykke til brug af deres prøver i forskning
  • Patienter har mindst 2 års kliniske og radiologiske opfølgningsdata til rådighed Eksklusionskriterium
  • Ingen opfølgning af patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af tumornekrosefaktorreceptor i cerebrospinalvæske
Tidsramme: Baseline
ELISA
Baseline
Niveau af neurofilament i cerebrospinalvæske
Tidsramme: Baseline
ELISA
Baseline
Niveau af GFAP i cerebrospinalvæske
Tidsramme: Baseline
ELISA
Baseline
Niveau af udskilt glykoprotein i cerebrospinalvæske
Tidsramme: Baseline
ELISA
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af tumornekrosefaktor-receptor i serum
Tidsramme: Basislinje
ELISA
Basislinje
Niveau af neurofilament i serum
Tidsramme: Udgangspunkt
ELISA
Udgangspunkt
Niveau af GFAP i serum
Tidsramme: Baseline
ELISA
Baseline
Niveau af sekreteret glykoprotein i serum
Tidsramme: Baseline
ELISA
Baseline
Sammenligning af konverteringstiden i forhold til grænseværdien for hvert biomarkør for patienter med radiologisk isoleret syndrom
Tidsramme: Baseline
Log-rank test
Baseline
Sammenlign prognostisk værdi af alle fire markører i højrisikokriterierne (alder under 37, mand, myelitis).
Tidsramme: Baseline
Multivariat analyse
Baseline
Biomarkerniveauer i CSF og serum i forskellige patientundersubpopulationer (radiologisk isoleret syndrom, recidiverende-remitterende MS, symptomatiske kontroller, kontroller med inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet, kontroller med ikke-inflammatorisk sygdom)
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Thouvenot, CHU Nimes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2017

Først opslået (Faktiske)

30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2016/ET-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner