Prognostischer Wert von drei neuen Biomarkern der Multiplen Sklerose bei Patienten mit radiologisch isoliertem Syndrom (T-RIS)
24. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Prognostischer Wert von drei neuen Biomarkern für Multiple Sklerose im Vergleich zu Referenzbiomarkern bei Patienten mit radiologisch isoliertem Syndrom
Um den prognostischen Wert neuer Biomarker in Liquor und Serum für die Charakterisierung von Multipler Sklerose zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU Nimes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, von denen prospektive Proben gesammelt und in der Biobank in Nizza im Rahmen des RISC (Radiologically Isolated Syndrome Consortium) konserviert wurden.
100 Patienten mit radiologisch isoliertem Syndrom, diagnostiziert durch MRT nach den Okuda-2009-Kriterien (65 RIS-: keine Konversion nach mindestens 2 Jahren Nachbeobachtung; 35 RIS+).
30 Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose 30 symptomatische Kontrollpatienten 20 Kontrollpatienten mit entzündlicher Erkrankung 20 Kontrollpatienten mit nicht-entzündlicher neurologischer Erkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten haben ihre freiwillige Einwilligung zur Verwendung ihrer Proben in der Forschung gegeben
- Patienten verfügen über mindestens 2 Jahre klinischer und radiologischer Nachbeobachtungsdaten Ausschlusskriterium
- Keine Nachbeobachtung der Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spiegel des Tumornekrosefaktor-Rezeptors im Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: Ausgangswert
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ELISA
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Ausgangswert
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Neurofilament-Konzentration im Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: Baseline
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ELISA
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Baseline
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GFAP-Spiegel im Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: Baseline
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ELISA
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Baseline
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Level des sezernierten Glykoproteins in der Cerebrospinalflüssigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert
|
ELISA
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Ausgangswert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spiegel des Tumornekrosefaktor-Rezeptors im Serum
Zeitfenster: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
|
Neurofilament-Konzentration im Serum
Zeitfenster: Ausgangswert
|
ELISA
|
Ausgangswert
|
|
GFAP-Spiegel im Serum
Zeitfenster: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
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Spiegel des sezernierten Glykoproteins im Serum
Zeitfenster: Baseline
|
ELISA
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Baseline
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Vergleich der Konversionszeit gemäß dem Schwellenwert jedes Biomarkers für Patienten mit radiologisch isoliertem Syndrom
Zeitfenster: Baseline
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Log-Rank-Test
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Baseline
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Vergleichen Sie den prognostischen Wert aller vier Marker der Hochrisikokriterien (Alter unter 37, männlich, Myelitis).
Zeitfenster: Ausgangswert
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Multivariate Analyse
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Ausgangswert
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Biomarker-Spiegel in Liquor cerebrospinalis und Serum in verschiedenen Patientensubpopulationen (radiologisch isoliertes Syndrom, schubförmig remittierende MS, symptomatische Kontrollen, Kontrollen mit entzündlichen Erkrankungen des Zentralnervensystems, Kontrollen mit nicht-entzündlichen Erkrankungen)
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Thouvenot, CHU Nimes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIMAO/2016/ET-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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