Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna trzech nowych biomarkerów stwardnienia rozsianego u pacjentów z radiologicznie izolowanym zespołem (T-RIS)

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Wartość prognostyczna trzech nowych biomarkerów stwardnienia rozsianego w porównaniu z biomarkerem referencyjnym u pacjentów z radiologicznie izolowanym zespołem

Aby ocenić wartość prognostyczną nowych biomarkerów w płynie mózgowo-rdzeniowym i surowicy dla charakterystyki stwardnienia rozsianego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU Nimes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, od których pobrano próbki prospektywne i przechowywano je w biobanku w Nicei w ramach konsorcjum RISC (Radiologically Isolated Syndrome Consortium).

100 pacjentów z radiologicznie izolowanym zespołem zdiagnozowanym za pomocą rezonansu magnetycznego przy użyciu kryteriów Okudy z 2009 roku (65 RIS-: bez konwersji po co najmniej 2 latach obserwacji; 35 RIS+).

30 pacjentów z nawracająco-remisyjną stwardnieniem rozsianym 30 pacjentów kontrolnych z objawami 20 pacjentów kontrolnych z chorobą zapalną 20 pacjentów kontrolnych z niezapalną chorobą neurologiczną

Opis

Kryteria włączenia

  • Pacjenci wyrazili dobrowolną zgodę na wykorzystanie swoich próbek w badaniach
  • Pacjenci mają dostępne co najmniej 2 lata danych klinicznych i radiologicznych z obserwacji Kryterium wykluczenia
  • Brak obserwacji pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom receptora czynnika martwicy nowotworu w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
ELISA
Punkt wyjściowy
Poziom neurofilamentu w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
ELISA
Wartość wyjściowa
Poziom GFAP w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
ELISA
Linia bazowa
Poziom wydzielanego glikoproteinu w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
ELISA
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom receptora czynnika martwicy nowotworów w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
ELISA
Wartość wyjściowa
Poziom neurofilamentu w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
ELISA
Wartość wyjściowa
Poziom GFAP w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
ELISA
Wartość wyjściowa
Poziom wydzielanej glikoproteiny w surowicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
ELISA
Linia wyjściowa
Porównanie czasu konwersji według wartości progowej każdego biomarkera dla pacjentów z Radiologicznie Izolowanym Syndromem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test logarytmiczno-rangowy
Linia bazowa
Porównaj wartość prognostyczną wszystkich czterech wskaźników kryteriów wysokiego ryzyka (wiek poniżej 37 lat, płeć męska, zapalenie rdzenia kręgowego).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analiza wielowymiarowa
Linia bazowa
Poziomy biomarkerów w płynie mózgowo-rdzeniowym i surowicy w różnych podgrupach pacjentów (Zespół izolowany radiologicznie, nawracająco-remitujące stwardnienie rozsiane, kontrolne grupy objawowe, kontrolne grupy zapalnych chorób ośrodkowego układu nerwowego, kontrolne grupy niezapalnych chorób)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Thouvenot, CHU Nimes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2016/ET-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj