Prognostic Value of Three New Biomarkers of Multiple Sclerosis in Patients With Radiologically Isolated Syndrome (T-RIS)
9 декабря 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Prognostic Value of Three New Biomarkers of Multiple Sclerosis Compared to Reference Biomarker in Patients With Radiologically Isolated Syndrome
To look at the prognostic value of new biomarkers in CSF and serum for characterisation of multiple sclerosis
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU Nimes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients from whom prospective samples have been collected and conserved in the biobank at Nice as part of the RISC (Radiologically Isolated Syndrome Consortium).
100 patients with Radiologically Isolated Syndrome as diagnosed by MRI using the Okuda 2009 criteria (65 RIS-: not converted after at least 2 years of follow-up; 35 RIS+).
30 patients with recurrent-remittent multiple sclerosis 30 symptomatic control patients 20 control patients with inflammatory disease 20 control patients with non-inflammatory neurological disease
Описание
Inclusion criteria
- Patients have given their free consent for use of their samples in research
- Patients have at least 2 years of clinical and radiological follow-up data available Exclusion criterion
- No follow-up of patients
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Level of tumour necrosis factor receptor in cerebrospinal fluid
Временное ограничение: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
|
Level of Neurofilament in cerebrospinal fluid
Временное ограничение: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
|
Level of GFAP in cerebrospinal fluid
Временное ограничение: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
|
Level of secreted glycoprotein in cerebrospinal fluid
Временное ограничение: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Level of tumour necrosis factor receptor in serum
Временное ограничение: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
|
Level of Neurofilament in serum
Временное ограничение: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
|
Level of GFAP in serum
Временное ограничение: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
|
Level of secreted glycoprotein in serum
Временное ограничение: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
|
Comparison of the conversion time according to the threshold value of each biomarker for Radiologically Isolated Syndrome patients
Временное ограничение: Baseline
|
Log-rank test
|
Baseline
|
|
Compare prognostic value of all four markers of the high risk criteria (age below 37, male, myelitis).
Временное ограничение: Baseline
|
Multivariate analysis
|
Baseline
|
|
Biomarker levels in CSF and serum in different patient subpopulations (Radiologically Isolated Syndrome, recurrent remittent MS, symptomatic controls, central nervous system inflammatory disease controls, non-inflammatory disease controls)
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2016/ET-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .