三种新型多发性硬化生物标志物在放射学孤立综合征患者中的预后价值 (T-RIS)
2025年11月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
三种新型多发性硬化症生物标志物与参考生物标志物在放射学孤立综合征患者中的预后价值比较
探讨脑脊液和血清中新生物标志物对多发性硬化症特征描述的预后价值
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nîmes、法国、30029
- CHU Nîmes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
作为RISC（放射学孤立综合征联盟）项目的一部分，在尼斯生物样本库中收集并保存前瞻性样本的患者。
100名通过MRI使用Okuda 2009标准诊断为放射学孤立综合征的患者（65名RIS-：随访至少2年后未转化；35名RIS+）。
30名复发缓解型多发性硬化症患者 30名症状对照患者 20名炎症性疾病对照患者 20名非炎症性神经系统疾病对照患者
描述
纳入标准
- 患者已自由同意将其样本用于研究
- 患者至少有2年的临床和影像学随访数据可用 排除标准
- 无患者随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑脊液中肿瘤坏死因子受体水平
大体时间：基线
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ELISA
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基线
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脑脊液中神经丝蛋白水平
大体时间：基线
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酶联免疫吸附测定
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基线
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脑脊液中GFAP水平
大体时间：基线
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ELISA
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基线
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脑脊液中分泌性糖蛋白水平
大体时间：基线
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酶联免疫吸附试验
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清中肿瘤坏死因子受体水平
大体时间：基线
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酶联免疫吸附试验
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基线
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血清中神经丝蛋白水平
大体时间：基线
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酶联免疫吸附试验
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基线
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血清中GFAP水平
大体时间：基线
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ELISA
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基线
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血清中分泌型糖蛋白水平
大体时间：基线
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酶联免疫吸附测定
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基线
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根据不同生物标志物阈值对放射学孤立综合征患者转换时间的比较
大体时间：基线
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Log-rank检验
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基线
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比较高危标准所有四个标志物（年龄低于37岁、男性、脊髓炎）的预后价值。
大体时间：基线
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多变量分析
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基线
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不同患者亚群（放射学孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症、症状对照组、中枢神经系统炎性疾病对照组、非炎性疾病对照组）的脑脊液和血清中生物标志物水平
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Thouvenot、CHU Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月29日
首次发布 (实际的)
2017年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NIMAO/2016/ET-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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