Kolmen uuden MS-taudin biomarkkerin ennustearvo radiologisesti eristettyä oireyhtymää sairastavilla potilailla (T-RIS)
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kolmen uuden MS-biomarkkerin ennustearvo verrattuna vertailubiomarkkeriin radiopiirteisesti eristettyä syndroomaa sairastavilla potilailla
Tutkia uusien biomarkkereiden selkäydinnesteessä ja seerumissa ennustearvoa moniskleroosin luonnehdinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilta näytteitä on kerätty ja säilytetty Nizzan biopankissa osana RISC-verkostoa (Radiologically Isolated Syndrome Consortium).
100 potilasta, joilla on radiologisesti eristetty oireyhtymä (RIS), diagnosoitu MRI:llä käyttäen Okuda 2009 -kriteerejä (65 RIS-: ei konvertoitunut vähintään kahden vuoden seurannan jälkeen; 35 RIS+).
30 potilasta toistuvasti remittoivalla moniskleroosilla, 30 oireellista kontrollipotilasta, 20 kontrollipotilasta tulehduksellisella sairaudella, 20 kontrollipotilasta ei-tulehduksellisella neurologisella sairaudella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat ovat antaneet vapaaehtoisen suostumuksensa näytteidensä käyttämiseen tutkimuksessa
- Potilailla on vähintään 2 vuoden kliininen ja radiologinen seuranta-aineisto käytettävissä Poissulkemiskriteeri
- Potilaiden seuranta puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tumorinekroositekijäreseptorin taso aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
ELISA
|
Perustaso
|
|
Neurofilamentin taso aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: Alkutila
|
ELISA
|
Alkutila
|
|
GFAP:n taso aivoverenkierrossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
ELISA
|
Perustaso
|
|
Selkäydinnesteen erittyneen glykoproteiinin taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
ELISA
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tumour necrosis factor -reseptorin taso seerumissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
ELISA
|
Perustaso
|
|
Neurofilamentin taso seerumissa
Aikaikkuna: Alkutila
|
ELISA
|
Alkutila
|
|
GFAP:n taso seerumissa
Aikaikkuna: Perusarvo
|
ELISA
|
Perusarvo
|
|
Seerumin erittyneen glykoproteiinin taso
Aikaikkuna: Perusarvo
|
ELISA
|
Perusarvo
|
|
Vertaile kunkin biomarkkerin kynnysarvon mukaista muuntumisaikaa radiologisesti eristettyä syndroomaa sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Log-rank-testi
|
Perustaso
|
|
Vertaa kaikkien neljän korkean riskin kriteerin merkkiaineen ennustearvoa (ikä alle 37, mies, myelitis).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Monimuuttuja-analyysi
|
Perustaso
|
|
Biomarkkereiden pitoisuudet aivo-selkäydinnesteessä ja seerumissa erilaisissa potilasryhmissä (radiologisesti eristetty oireyhtymä, toistuva remittoiva MS, oireelliset kontrollit, keskushermoston tulehdussairauksien kontrollit, ei-tulehduksellisten sairauksien kontrollit)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2016/ET-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .