- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03357887
Prognostic Value of Three New Biomarkers of Multiple Sclerosis in Patients With Radiologically Isolated Syndrome (T-RIS)
Prognostic Value of Three New Biomarkers of Multiple Sclerosis Compared to Reference Biomarker in Patients With Radiologically Isolated Syndrome
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Chu Nimes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Patients from whom prospective samples have been collected and conserved in the biobank at Nice as part of the RISC (Radiologically Isolated Syndrome Consortium).
100 patients with Radiologically Isolated Syndrome as diagnosed by MRI using the Okuda 2009 criteria (65 RIS-: not converted after at least 2 years of follow-up; 35 RIS+).
30 patients with recurrent-remittent multiple sclerosis 30 symptomatic control patients 20 control patients with inflammatory disease 20 control patients with non-inflammatory neurological disease
Kuvaus
Inclusion criteria
- Patients have given their free consent for use of their samples in research
- Patients have at least 2 years of clinical and radiological follow-up data available Exclusion criterion
- No follow-up of patients
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Level of tumour necrosis factor receptor in cerebrospinal fluid
Aikaikkuna: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
Level of Neurofilament in cerebrospinal fluid
Aikaikkuna: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
Level of GFAP in cerebrospinal fluid
Aikaikkuna: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
Level of secreted glycoprotein in cerebrospinal fluid
Aikaikkuna: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Level of tumour necrosis factor receptor in serum
Aikaikkuna: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
Level of Neurofilament in serum
Aikaikkuna: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
Level of GFAP in serum
Aikaikkuna: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
Level of secreted glycoprotein in serum
Aikaikkuna: Baseline
|
ELISA
|
Baseline
|
Comparison of the conversion time according to the threshold value of each biomarker for Radiologically Isolated Syndrome patients
Aikaikkuna: Baseline
|
Log-rank test
|
Baseline
|
Compare prognostic value of all four markers of the high risk criteria (age below 37, male, myelitis).
Aikaikkuna: Baseline
|
Multivariate analysis
|
Baseline
|
Biomarker levels in CSF and serum in different patient subpopulations (Radiologically Isolated Syndrome, recurrent remittent MS, symptomatic controls, central nervous system inflammatory disease controls, non-inflammatory disease controls)
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2016/ET-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina