Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prognostic Value of Three New Biomarkers of Multiple Sclerosis in Patients With Radiologically Isolated Syndrome (T-RIS)

keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prognostic Value of Three New Biomarkers of Multiple Sclerosis Compared to Reference Biomarker in Patients With Radiologically Isolated Syndrome

To look at the prognostic value of new biomarkers in CSF and serum for characterisation of multiple sclerosis

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Chu Nimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients from whom prospective samples have been collected and conserved in the biobank at Nice as part of the RISC (Radiologically Isolated Syndrome Consortium).

100 patients with Radiologically Isolated Syndrome as diagnosed by MRI using the Okuda 2009 criteria (65 RIS-: not converted after at least 2 years of follow-up; 35 RIS+).

30 patients with recurrent-remittent multiple sclerosis 30 symptomatic control patients 20 control patients with inflammatory disease 20 control patients with non-inflammatory neurological disease

Kuvaus

Inclusion criteria

  • Patients have given their free consent for use of their samples in research
  • Patients have at least 2 years of clinical and radiological follow-up data available Exclusion criterion
  • No follow-up of patients

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Level of tumour necrosis factor receptor in cerebrospinal fluid
Aikaikkuna: Baseline
ELISA
Baseline
Level of Neurofilament in cerebrospinal fluid
Aikaikkuna: Baseline
ELISA
Baseline
Level of GFAP in cerebrospinal fluid
Aikaikkuna: Baseline
ELISA
Baseline
Level of secreted glycoprotein in cerebrospinal fluid
Aikaikkuna: Baseline
ELISA
Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Level of tumour necrosis factor receptor in serum
Aikaikkuna: Baseline
ELISA
Baseline
Level of Neurofilament in serum
Aikaikkuna: Baseline
ELISA
Baseline
Level of GFAP in serum
Aikaikkuna: Baseline
ELISA
Baseline
Level of secreted glycoprotein in serum
Aikaikkuna: Baseline
ELISA
Baseline
Comparison of the conversion time according to the threshold value of each biomarker for Radiologically Isolated Syndrome patients
Aikaikkuna: Baseline
Log-rank test
Baseline
Compare prognostic value of all four markers of the high risk criteria (age below 37, male, myelitis).
Aikaikkuna: Baseline
Multivariate analysis
Baseline
Biomarker levels in CSF and serum in different patient subpopulations (Radiologically Isolated Syndrome, recurrent remittent MS, symptomatic controls, central nervous system inflammatory disease controls, non-inflammatory disease controls)
Aikaikkuna: Baseline
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

3
Tilaa