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Valore Prognostico di Tre Nuovi Biomarcatori della Sclerosi Multipla in Pazienti Con Sindrome Isolata Radiologicamente (T-RIS)

24 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Valore Prognostico di Tre Nuovi Biomarcatori della Sclerosi Multipla Rispetto al Biomarcatore di Riferimento in Pazienti con Sindrome Radiologicamente Isolata

Per valutare il valore prognostico di nuovi biomarcatori nel liquido cerebrospinale e nel siero per la caratterizzazione della sclerosi multipla

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nimes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti da cui sono stati raccolti e conservati campioni prospettici nella biobanca di Nizza come parte del RISC (Radiologically Isolated Syndrome Consortium).

100 pazienti con Sindrome Isolata Radiologicamente diagnosticata mediante risonanza magnetica utilizzando i criteri di Okuda 2009 (65 RIS-: non convertiti dopo almeno 2 anni di follow-up; 35 RIS+).

30 pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente 30 pazienti di controllo sintomatici 20 pazienti di controllo con malattia infiammatoria 20 pazienti di controllo con malattia neurologica non infiammatoria

Descrizione

Criteri di inclusione

  • I pazienti hanno dato il loro consenso libero per l'utilizzo dei loro campioni nella ricerca
  • I pazienti dispongono di almeno 2 anni di dati clinici e radiologici di follow-up disponibili Criterio di esclusione
  • Nessun follow-up dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del recettore del fattore di necrosi tumorale nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Baseline
ELISA
Baseline
Livello di neurofilamento nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Baseline
ELISA
Baseline
Livello di GFAP nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Baseline
ELISA
Baseline
Livello di glicoproteina secreta nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Baseline
ELISA
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del recettore del fattore di necrosi tumorale nel siero
Lasso di tempo: Baseline
ELISA
Baseline
Livello di Neurofilamento nel siero
Lasso di tempo: Baseline
ELISA
Baseline
Livello di GFAP nel siero
Lasso di tempo: Baseline
ELISA
Baseline
Livello di glicoproteina secreta nel siero
Lasso di tempo: Baseline
ELISA
Baseline
Confronto del tempo di conversione in base al valore soglia di ciascun biomarcatore per pazienti con Sindrome Isolata Radiologicamente
Lasso di tempo: Baseline
Test del log-rank
Baseline
Confrontare il valore prognostico di tutti e quattro i marcatori dei criteri ad alto rischio (età inferiore a 37 anni, sesso maschile, mielite).
Lasso di tempo: Baseline
Analisi multivariata
Baseline
Livelli di biomarcatori nel liquido cerebrospinale e nel siero in diverse sottopopolazioni di pazienti (Sindrome Isolata Radiologicamente, sclerosi multipla recidivante-remittente, controlli sintomatici, controlli con malattie infiammatorie del sistema nervoso centrale, controlli con malattie non infiammatorie)
Lasso di tempo: Baseline
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Thouvenot, CHU Nimes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2016/ET-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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