MCG 心筋梗塞後の研究
2018年12月19日 更新者：Creavo Medical Technologies Ltd
心筋梗塞後の患者の心磁計デバイスを評価するための前向き単一施設パイロット研究。
この研究は、過去 12 週間以内に心筋梗塞 (心臓発作) が確認された患者を対象に、新しい携帯型医療機器である Creavo Vitalscan 心磁計 (Vitalscan) を評価するために実施されています。
調査の概要
詳細な説明
心磁図 (MCG) は、心臓の電気的活動によって生成される磁場を検出する、非接触の受動的なイメージング技術です。 MCG 技術はいくつかの臨床研究で評価されており、非 ST 上昇型心筋梗塞 (NSTEMI) を含む、安定狭心症および急性冠症候群 (ACS) の患者の検出における潜在的な有用性が実証されています。
以前の研究は、以前のバージョンの Vitalscan デバイスを使用して完了しています。 その結果、虚血性心疾患 (IHD) と NSTEMI が確認された患者、胸痛を経験している非 IHD 患者、および健康な (非虚血性) 対照被験者をデバイスが区別できることが示されました。
このパイロット研究の目的は、心筋梗塞 (MI) が確認された患者および最近の心筋梗塞 (MI) 患者からの異常な MCG 画像と、現在のデバイスでスキャンされた以前に取得された健康なボランティア コントロールからの正常な画像との違いを評価することです。以前の研究から得られたデータ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warwickshire
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Warwick、Warwickshire、イギリス、CV34 5BW
- South Warwickshire NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-サウスウォリックシャーNHS財団トラストの管理下で、最初のイベントから12週間以内に心筋梗塞が確認された患者。
説明
包含基準:
- -最初のイベントから12週間以内に心筋梗塞が確認された患者
- 退院時にワーウィック病院の冠動脈治療室 (CCU) に入院した患者、またはすでに CCU から退院して心臓リハビリテーション クラスに参加している患者
- 18歳以上の男性または女性
- -患者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
除外基準:
- 心房細動
- 胸部金属インプラント (心臓ステントは許可されます)
- ペースメーカーまたは体内除細動器
- 妊娠（20週以降の場合）*または授乳中
- 患者は横になれない（すなわち、 仰臥位（最大 25 度まで傾ける）または検査ベッドで静止
患者はインフォームド コンセントのプロセスを理解できない、および/または英語の理解が不十分です (例: 英語を話す親族/翻訳者は利用できません）
- 装置の非侵襲性により、妊娠への影響はありません。 -20週間後の妊娠は、胎児のサイズと位置のために研究から除外され、胎児の心拍を拾う未知の可能性があり、研究要件にスキャンを使用できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MCG パラメータ抽出
時間枠：ベースラインスキャンから
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MCG スキャンからパラメーターを抽出して、心筋梗塞の重要な特徴 (マーカー) を特定する
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ベースラインスキャンから
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MCG パラメータ分析
時間枠：ベースラインスキャンから
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識別されたマーカーを使用して、評価性能尺度を使用して異常な (MI 後) 画像と正常な (健康なボランティア) 画像を区別する
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ベースラインスキャンから
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roger Beadle, MBBS、South Warwickshire NHS Foundation Trust, UK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月22日
一次修了 (実際)
2018年6月27日
研究の完了 (実際)
2018年8月10日
試験登録日
最初に提出
2017年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月26日
最初の投稿 (実際)
2017年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月19日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。