MCG 심근경색 후 연구
2018년 12월 19일 업데이트: Creavo Medical Technologies Ltd
심근 경색 후 환자의 자기 심전계 장치를 평가하기 위한 전향적 단일 센터 파일럿 연구.
이 연구는 지난 12주 이내에 심근 경색(심장 마비)이 확인된 환자를 대상으로 새로운 휴대용 의료 기기인 Creavo Vitalscan 자기 심전계(Vitalscan)를 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
자기심장조영술(MCG)은 심장의 전기적 활동에 의해 생성된 자기장을 감지하는 비접촉 수동 이미징 기술입니다. MCG 기술은 여러 임상 연구에서 평가되었으며 비 ST 분절 상승 심근 경색증(NSTEMI)을 포함하여 안정형 협심증 및 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자를 감지하는 데 잠재적인 유용성을 입증했습니다.
이전 연구는 이전 버전의 Vitalscan 장치를 사용하여 완료되었습니다. 결과는 이 장치가 확인된 허혈성 심장 질환(IHD) 환자와 NSTEMI, 흉통을 경험하는 비-IHD 환자 및 건강한(비허혈성) 대조군을 구별할 수 있음을 보여주었습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 확인된 최근 심근 경색(MI)이 있는 환자의 비정상적인 MCG 이미지와 현재 장치로 스캔한 이전에 얻은 건강한 지원자 컨트롤의 정상 이미지 간의 차이를 평가하는 것입니다. 이전 연구에서 얻은 데이터.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warwickshire
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Warwick, Warwickshire, 영국, CV34 5BW
- South Warwickshire NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
South Warwickshire NHS Foundation Trust의 관리 하에 초기 사건 발생 후 12주 이내에 심근경색이 확인된 환자.
설명
포함 기준:
- 최초 발생 후 12주 이내에 심근경색이 확인된 환자
- 퇴원 시점에 Warwick 병원의 관상동맥 치료실(Coronary Care Unit, CCU)에 입원한 환자 또는 CCU에서 이미 퇴원하여 심장 재활 수업을 듣는 환자
- 만 18세 이상 남녀
- 환자가 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있음
제외 기준:
- 심방세동
- 흉부 금속 임플란트(심장 스텐트 허용)
- 페이스메이커 또는 내부 제세동기
- 임신(20주가 지난 경우)* 또는 수유
- 누울 수 없는 환자(즉, 최대 25도 기울기까지 앙와위 자세) 또는 검사 침대에 가만히 있으십시오.
환자가 정보에 입각한 동의 절차를 이해할 수 없거나 영어를 잘 이해하지 못합니다(예: 영어를 구사하는 친척/번역가 없음)
- 장치의 비침습적 특성으로 인해 임신에 영향을 미치지 않아야 합니다. 20주 이후의 임신은 태아의 크기와 위치 및 태아 심장 박동을 포착할 수 있는 가능성을 알 수 없어 연구 요구 사항에 스캔을 사용할 수 없기 때문에 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MCG 매개변수 추출
기간: 기준 스캔에서
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심근 경색의 주요 특성(마커)을 식별하기 위해 MCG 스캔에서 매개변수를 추출합니다.
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기준 스캔에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MCG 매개변수 분석
기간: 기준 스캔에서
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평가 성능 측정을 사용하여 비정상(MI 후) 이미지와 정상(건강한 지원자) 이미지를 구별하기 위해 식별된 마커를 사용합니다.
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기준 스캔에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roger Beadle, MBBS, South Warwickshire NHS Foundation Trust, UK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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바이탈스캔에 대한 임상 시험
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Creavo Medical Technologies LtdUniversity of Cincinnati종료됨